EN ISO 7886-1:2018
単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器

規格番号

EN ISO 7886-1:2018

制定年

2018

出版団体

CEN - European Committee for Standardization

最新版

EN ISO 7886-1:2018

範囲

この文書は、プラスチックまたはその他の材料で作られ、エンドユーザーによる充填後の液体の吸引および注入を目的とした、針の有無にかかわらず、空の滅菌単回使用皮下注射器 @ の設計を検証するための要件と試験方法を指定します。 この文書には、ロットリリースの要件は記載されていません。 注射器は主に人間に使用するためのものです。 この文書で指定されている滅菌注射器は、充填後すぐに使用することを目的としており、長期間薬剤を入れることを目的としていません。 インスリン用の注射器（ISO 8537 を参照）@ ガラス製の使い捨て注射器@ 動力駆動のシリンジポンプで使用する注射器@ メーカーによって事前に充填された注射器@ および充填後に保管することを目的とした注射器（例：薬剤師が充填するためのキット）。 この文書で指定されている針のない皮下注射器は、ISO 7864 で指定されている皮下注射針との使用を目的としています。

EN ISO 7886-1:2018 発売履歴

• 2018 EN ISO 7886-1:2018 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
• 1997 EN ISO 7886-1:1997 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器 ISO 7886-1-1993 (技術訂正事項 1-1995 を含む)