BS EN ISO 23371:2022
麻酔および呼吸装置のカフ圧表示、制御および調整装置

規格番号

BS EN ISO 23371:2022

制定年

2022

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 23371:2022

範囲

適用範囲 この文書は、喉頭上気道、気管チューブ、気管切開チューブなどの気道器具のカフ内圧を示すために使用されるカフ圧インジケーターの重要な性能および安全要件を指定します。 この文書は、カフ内圧力表示とカフ膨張方法を組み合わせた装置 (シリンジやポンプなど) にも適用されます。 この装置はまた、カフの膨張を特定の圧力または圧力範囲内に自動的に維持する方法を提供することもできる。 この文書で指定されている要件は、スタンドアロンのカフ圧インジケーターと、他の医療機器 (人工呼吸器、麻酔ワークステーションなど) に組み込まれているカフ圧インジケーターに適用されます。

BS EN ISO 23371:2022 規範的参照

• IEC 60601-1-8 
• ISO 18190:2016 麻酔および呼吸装置 気道および関連装置の一般要件
• ISO 80369-7:2021 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター

BS EN ISO 23371:2022 発売履歴

• 2022 BS EN ISO 23371:2022 麻酔および呼吸装置のカフ圧表示、制御および調整装置