ISO 11197 - 医療供給ユニットとは何ですか? ISO 11197 は、医療供給ユニットに焦点を当てた国際規格です。
ISO 11197 は、医療供給ユニット (以下、ME 機器とも呼ばれます) の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。
ISO 11197 は、患者ケア サービスを組み込んだキャビネットやその他の筐体を含む、工場内で製造または現場で組み立てられた医療供給ユニットにも適用されます。
ISO 11197 は、医療供給機器の基本的な安全性と性能の向上に役立ちます。
注 - 患者ケアサービスを目的としたさまざまなコンポーネントを現場で筐体に組み立てる当事者は、医療供給ユニットの製造業者とみなされます。
ISO 11197 - 医療供給ユニットは誰のためのものですか?