T/CAMDI 078-2022 (英語版) ガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) による医療用ポリウレタン材料中の残留 1,4-ブタンジオール (BDO) モノマーの測定規格と仕様

範囲: 医療用ポリウレタンはポリエステルタイプとポリエーテルタイプに分けられ、主にポリエステル/ポリエーテルポリオール、イソシアネート、鎖延長剤、各種添加剤（酸化防止剤、滑剤）などから製造されます。医療用ポリウレタン材料は、優れた生体適合性、接着性、抗血栓性、機械的特性に優れており、人工心臓、腎臓、人工皮膚、包帯、賦形剤、薬物放出制御、インターベンション治療用カテーテルなどに広く使用されています。企画用品など医療用ポリウレタンの合成工程では、通常、鎖延長剤としてモノマー 1,4-ブタンジオールが導入されますが、上記で導入されたモノマー 1,4-ブタンジオールはポリウレタン中に残存している場合や、ポリウレタン原料の分解により生成する場合があります。加工および成形 1,4-ブタンジオール。医療用ポリウレタン材料中の残留 1,4-ブタンジオール (BDO) モノマーを測定するには、さまざまな分析方法を使用できます。代表的な方法には、ガスクロマトグラフィー (GC) やガスクロマトグラフィー/質量分析法 (GC/MS) が含まれます。この文書では、基本的な方法として GC/MS を使用し、試験手順を説明します。

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2022 T/CAMDI 078-2022 ガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) による医療用ポリウレタン材料中の残留 1,4-ブタンジオール (BDO) モノマーの測定