EN ISO 10555-6:2017
血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 6: 皮下移植ポート

規格番号
EN ISO 10555-6:2017
制定年
2017
出版団体
CEN - European Committee for Standardization
状態
 2020-01
に置き換えられる
EN ISO 10555-6:2017/A1:2019
最新版
EN ISO 10555-6:2017/A1:2019
範囲
ISO 10555 のこの部分では、無菌状態で供給され、単回使用を目的とした血管内長期使用用の皮下埋め込みポートおよびカテーテルに関する要件 @ 性能 @ およびユーザーの安全上の問題を指定しています。 ISO 10555 のこの部分では、要件 @ 性能 @ および注記 皮下埋め込みポートは、腹腔内@髄腔内@胸腔内@および硬膜外アクセスなどの血管内以外の適応症に使用されることが知られています。

EN ISO 10555-6:2017 発売履歴

  • 2019 EN ISO 10555-6:2017/A1:2019 血管内カテーテル. 滅菌単回使用カテーテル. パート 6: 皮下インプラント ポートには修正 A1 が含まれます (2019 年)
  • 2017 EN ISO 10555-6:2017 血管内カテーテル 滅菌使い捨てカテーテル パート 6: 皮下移植ポート



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