GB/T 41407-2022
マイクロ流体チップ核酸恒温増幅器の技術要件 (英語版)

規格番号

GB/T 41407-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

最新版

GB/T 41407-2022

範囲

この文書は、マイクロ流体チップ核酸恒温増幅装置の分類と命名、マーキング、要件、試験方法、検査要件、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しており、この文書は製造、販売、使用に適用されます。 および遠心管キャリアおよびマイクロ流体チップキャリア用の核酸恒温増幅装置または核酸恒温増幅分析装置の検査 この文書は、周期的な温度変化を伴うポリメラーゼ連鎖反応 (Polras echa inreaction、PCR) タイプのサーマルサイクラーには適用されません。 .yme

GB/T 41407-2022 規範的参照

• GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
• GB 4793.6 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 6: 実験室で使用する材料加熱装置の特別要件
• GB 4793.9 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 9: 分析およびその他の目的で実験室で使用する自動および半自動機器の特定の要件
• GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 18268.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の電磁両立性要件 パート 1: 一般要件
• GB/T 18268.26 測定、制御および実験室で使用する電気機器の電磁両立性要件 パート 26: 特別要件 体外診断 (IVD) 医療機器
• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• YY 0648 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の特定の要件
• YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには
• YY/T 1173 ポリメラーゼ連鎖反応分析装置

GB/T 41407-2022 発売履歴

• 2022 GB/T 41407-2022 マイクロ流体チップ核酸恒温増幅器の技術要件