ASTM F984-86(1992)

規格番号
ASTM F984-86(1992)
制定年
1970
出版団体
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最新版
ASTM F984-86(1992)
範囲
1.1 この仕様は、皮膚表面の酸素または二酸化炭素の分圧を非侵襲的に監視するシステムとして使用することを目的としたすべての装置を対象としています。 この仕様は、成人、子供、新生児に使用される皮膚モニターを対象とし、出生前の胎児モニタリングにおけるこれらのデバイスの使用を含む場合があります。 1.2 現在の技術と臨床解釈スキルでは、これらの装置の主な用途は、絶対的な測定を提供するのではなく、皮膚の酸素と二酸化炭素の分圧の傾向を示すために限定されています。 1.3 現在使用されている主なタイプのモニターは、ヒーターを備えたセンサーアセンブリを皮膚の表面に取り付けるものですが、この仕様は、使用される技術に関係なく、皮膚表面のガス分圧をモニターするために使用されるすべてのデバイスに適用されます。 測定を完了します。 1.4 この仕様は、この規格の採用に従って製造されたデバイスに適用されます。 この仕様は、ヘモグロビン飽和酸素濃度計や、皮膚以外の身体の表面 (つまり、結膜、粘膜) に適用されるデバイスには適用されません。 1.5 以下の予防的警告は、この仕様の試験方法部分、セクション 10、11、12、および 13 にのみ適用されます。 この規格には、危険な物質、作業、および装置が含まれる場合があります。 この規格は、その使用に関連するすべての安全上の問題に対処することを目的とするものではありません。 この規格を使用する人は、使用前に適切な安全衛生慣行を参照して確立し、規制上の制限の適用可能性を判断する責任があります。

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