IEC 80601-2-77:2019 医療用電気機器 - パート 2-77: 医療用ロボット手術の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件規格と仕様

範囲: IEC 80601 のこの部分は、ロボット支援手術装置 (RASE) およびロボット支援手術システム (RASS)@ (以下、ME 機器および ME システムと呼びます) の基本的な安全性と本質的な性能、およびそれらの相互作用条件およびインターフェース条件に適用されます。条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみ@ または ME SYSTEMS のみ@ に適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されています。そうでない場合@、その節または副節は、関連する ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS@ の両方に適用されます。 RASE または RASS@ またはそのアクセサリが別の特定の規格 @ の範囲内にある場合、この規格に加えて特定の規格が適用されます。例高周波手術用機器に関する IEC 60601-2-2[3]。内視鏡装置に関する IEC 60601-2-18[4]。レーザー機器については IEC 60601-2-22[5]。超音波装置については IEC 60601-2-37[6]。手術台@などのIEC 60601-2-46[7]

IEC 80601-2-77:2019 発売履歴