T/SDCA 007-2021
Taishan品質のプレフィルドシリンジアセンブリ (英語版)

規格番号

T/SDCA 007-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/SDCA 007-2021

範囲

プレフィルドシリンジは、注射薬の包装、保管、直接注射に使用される使い捨て密閉容器包装システムです。 薬剤と通常の注射剤を同時に保管する機能を備えたハイリスク包装容器です。 この規格は、その命名と分類、生産と製造プロセス、生産環境、包装と保管、品質管理、その他のライフサイクル要素を標準化することを目的としており、プレフィルド製品の生産を確実にするための生産と使用のあらゆる側面における共通の技術要件となります。 シリンジは標準化されており、品質は許容範囲内であるため、既存のリスクを管理および軽減します。

T/SDCA 007-2021 発売履歴

• 2021 T/SDCA 007-2021 Taishan品質のプレフィルドシリンジアセンブリ