T/CNPPA 3022-2023
医薬品用ガラス容器の外観欠陥評価ガイドライン (英語版)

規格番号

T/CNPPA 3022-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CNPPA 3022-2023

範囲

       この文書で言及される医薬品用ガラス容器には、医薬品用ガラス包装システムで使用されるガラス部品および容器が含まれます。 医薬品ガラス容器の外観欠陥とは、医薬品包装が期待される保護、適合性、安全性、機能性およびその他の使用要件を満たさない原因となる外観欠陥を指します。        この文書は、医薬品ガラス容器の外観欠陥とリスクを評価する方法であり、医薬品ガラス容器メーカーの品質管理および医薬品の入荷検査の指針として使用されます。 製薬工場。 医薬品ガラス容器の製造業者および製薬会社は、医薬品ガラス容器の外観欠陥が医薬品包装の品質に与える可能性のある影響に基づいて、管理する必要がある関連欠陥を自己評価する必要があります。

T/CNPPA 3022-2023 発売履歴

• 2023 T/CNPPA 3022-2023 医薬品用ガラス容器の外観欠陥評価ガイドライン