EN IEC 61010-2-101:2022 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の安全要件規格と仕様

範囲: 新しい！ IEC 61010-2-101:2018 は、国際規格とそのレッドラインバージョンを含む IEC 61010-2-101:2018 RLV として入手可能であり、前版と比較した技術内容のすべての変更点が示されています。 IEC 61010-2-101: 2018 年は、自己検査 IVD 医療目的を含む、体外診断 (IVD) 医療目的を目的とした機器に適用されます。この文書は、IEC ガイド 104 で指定されているように、グループ安全出版物のステータスを持っています。この文書は、作業グループ CENELEC BTTF 88.1 と緊密に協力して作成されました。この第 3 版は、2015 年に発行された第 2 版を廃止し、置き換えます。この版は技術的な改訂版です。この版には、前版に対する次の重要な技術的変更が含まれています。 - IEC 61010-1 の修正 1 によって導入された変更の適応。 - AC 電圧試験装置の安定性に関する許容誤差を第 6 項に追加。このパート 2-101 は、IEC 61010-1 と組み合わせて使用することを目的としています。第 3 版 (2010 年) とその修正 1 (2016 年) に基づいて制定されました。

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2022 EN IEC 61010-2-101:2022/A11:2022 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の安全要件
2022 EN IEC 61010-2-101:2022 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の安全要件