EN ISO 20697:2018 使い捨て滅菌ドレナージカテーテルおよび補助器具規格と仕様

範囲: この文書は、滅菌済みの使い捨てドレナージカテーテル、創傷および体液蓄積ドレナージシステム、外科的ドレナージカテーテルおよびそのコンポーネントの要件を規定しています。カテーテルは、体腔または創傷に外科的または経皮的に配置され、体液または空気を体腔にドレナージします。外観。ドレナージカテーテルは、自然にドレナージが行われるように放置されるか、組織肉芽形成を促進するために吸引源に接続されます。この文書は以下には適用されません。 a) 吸引カテーテル。 b) 気管カテーテル。 c) 尿道カテーテル。注 ISO 20696 を参照。 d) 尿管ステント、胆管ステント、およびその他のステント。注ステントの要件については、ISO 14630 および ASTM F1828‑97 を参照してください。 e) 胃瘻造設術により経皮的に消化管に留置されるドレナージカテーテル。 f) 脳脊髄液の除去に使用される神経軸カテーテル。注 ISO 20698 を参照。 g) 胃腸管から溶液または物質を除去するために使用される経腸カテーテル。注 ISO 20695 を参照してください。 h) コーティング。

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