T/CACM 1563.4-2024
漢方薬注射剤の臨床応用のためのファーマコビジランスガイド (英語版)

規格番号

T/CACM 1563.4-2024

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2024

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CACM 1563.4-2024

範囲

序文 II はじめに III 1  範囲 1 2  参考文献 1 3  用語と定義 1 4  モニタリングとレポート 2 4.1  セキュリティ情報の収集 2 4.2   キーのモニタリング種類 3 4.3  モニタリングの場所と人員 3 4.4  モニタリング対象の主要集団 3 4.5  レポート 3 5  シグナルの特定 3 6  リスク評価 4 6.1   共通漢方薬の注射による副作用 4 6.2  併用療法のリスク 4 6.3  特殊なグループ向けの薬物療法のリスク 5 6.4  不合理な臨床薬物使用のリスク 6 6.5  その他のリスク 6 7   リスク管理 7 7.1  8 7.5  その他のリスク管理 9 7.6  ファーマコビジランス計画の策定 10 付録 A (参考情報) 市販の漢方薬注射剤の種類と流通 11 参考文献 15

T/CACM 1563.4-2024 発売履歴

• 2024 T/CACM 1563.4-2024 漢方薬注射剤の臨床応用のためのファーマコビジランスガイド