T/ZJPA 002-2023
注射用包装材の漏れ検査における微生物の課題: 浸漬暴露試験の要件 (英語版)

規格番号

T/ZJPA 002-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2024

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/ZJPA 002-2023

範囲

1. 範囲 2. 基準参考文書 3. 用語と定義 4. 品質管理システム 5. 方法原則 6. チャレンジ容器 7. チャレンジ微生物、培地および培養条件の選択 8. サンプル調製 9. サンプリング原則 10. チャレンジ懸濁液の調製11. 暴露試験条件 12. 試験手順の概要 13. 合否基準と結果判定 付録 A (参考) メソッド感度検証試験 付録 B (参考) サンプル試験とメソッド感度 試験プロセスの例

T/ZJPA 002-2023 発売履歴

• 2024 T/ZJPA 002-2023 注射用包装材の漏れ検査における微生物の課題: 浸漬暴露試験の要件
• 2023 T/ZJPA 002-2022 製薬・化学企業向けの省エネ・炭素削減・排出削減エンジニアリングに関する技術ガイドライン