EN ISO 20776-2:2022
臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価

規格番号

EN ISO 20776-2:2022

制定年

2022

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 20776-2:2022

範囲

この文書は、医療研究室で抗菌剤に対する細菌の最小発育阻止濃度 (MIC) を決定するために使用される抗菌剤感受性試験 (AST) 装置の許容可能な性能基準を確立します。 この文書では、AST デバイスの要件と、そのようなデバイスのパフォーマンスを評価する手順を指定します。 AST デバイスの性能評価をどのように行うかを定義します。 この文書は、製造業者が性能評価研究を実施する際のガイドとなるために作成されました。

EN ISO 20776-2:2022 発売履歴

• 2022 EN ISO 20776-2:2022 臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価
• 2007 EN ISO 20776-2:2007 臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価