T/CI 018-2022
犬の迅速体外診断技術ガイド（蛍光イムノクロマトグラフィー） (英語版)
- 規格番号
- T/CI 018-2022
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2022
- 出版団体
- Group Standards of the People's Republic of China
- 状態
- 2023-03
- に置き換えられる
- T/CI 018-2023
- 最新版
- T/CI 018-2023
- 範囲
- 3.1 体外診断 体外診断 (IVD) とは、人または動物のサンプル (血液、体液、排泄物、組織など) を人または動物の体外で検査することにより、臨床診断情報、疾患、または生物体を取得することを指します。 病気や体の機能の状態を判断するためのデータ。 体外診断用製品は、主に診断機器（機器）と診断薬から構成されます。 3.2 ラテラルフローイムノアッセイ ラテラルフローイムノアッセイ（LFIA）技術は、抗原抗体特異的免疫反応技術とクロマトグラフィー技術を組み合わせた迅速検出技術です。 原理は、試験対象のサンプルがサイフォンの作用下で試験領域を流れることです。 側方流動プロセス中に、試験対象のサンプルと生理活性物質 (抗原、抗体、核酸結合体など) が試験領域上に流れます。 結合パッドとクロマトグラフィー膜が連続的に発生し、クロマトグラフィー膜上に検出可能な (または肉眼で見える) 検出ラインと品質管理ラインが特異的に結合して形成されます。 ラテラルフローイムノクロマトグラフィー技術は、異なる検出分子サイズと検出原理に基づいて主に 2 つの検出方法に分けられます。 1 つは直接法、つまり二重抗体サンドイッチ法で、主に複数の抗原エピトープを持つ生体高分子の検出に使用されます。 もう 1 つは競合法であり、主にハプテン、つまり免疫原性のない小分子化合物 (ホルモン、薬物、毒素、糖など) を検出するために使用されます。 ラテラルフローイムノクロマト技術は、検出信号の提示形式により、主に定性（または半定量）金コロイドイムノクロマト技術と定量的蛍光イムノクロマト技術に分けられます。
T/CI 018-2022 発売履歴
- 2023 T/CI 018-2023 イオンレアアース採掘地域の放棄地の付加価値利用と利益評価のための技術仕様
- 2022 T/CI 018-2022 犬の迅速体外診断技術ガイド（蛍光イムノクロマトグラフィー）
- 2021 T/CI 018-2021 生物学的有機微量元素鉄、銅、亜鉛、マンガン、セレンの製造に関する技術ガイド
