T/CATCM 004-2017 (英語版) 漢方薬材料および煎じ薬の防カビ保管に関する一般規則規格と仕様

範囲: 4.1.1 4.1.2 漢方薬および煎じ薬の包装は、SB/T 11182 の要件に準拠する必要があります。 4.1.3 漢方薬および調合物の保管および維持は、SB/T11095 に規定されている条件を満たす必要があり、漢方薬材料および調合物の特性に応じて冷蔵倉庫または低温倉庫を選択して保管する必要があります。漢方薬の原料や煎じ薬は屋外に保管しないでください。 4.1.4 および規則と規制。 4.1.5 漢方薬および調合物の防カビ保管管理には、漢方薬材料および調合物の受け入れ、保管管理、倉庫内メンテナンス、出荷などのサービス機能が必要です。さらに、倉庫に出入りする前に医薬品の品質を分類し、品質とアフラトキシンおよびその他の残留物を分析して記録する必要があります。 4.1.6 4.1.7 漢方薬の材料とスライスは、保管中に定期的にサンプリングして記録する必要があります (温度、湿度、外観、必要に応じて微生物検査)。アフラトキシンの検出方法と限界基準については、付録を参照してください。。検査結果に基づいて保管条件を改善し、保管中の漢方薬材料および切片の品質を管理できるようにします。

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