T/JXYXH 0001-2022
製薬メーカー向けの製品品質レビューの年次報告に関するガイドライン (英語版)

規格番号

T/JXYXH 0001-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/JXYXH 0001-2022

範囲

「年次報告書の製品品質レビューと分析に関するガイドライン」基準の策定を通じて、企業は品種ごとに生産されたすべての医薬品の製品品質レビューと分析を実施し、プロセスの安定性と現在の品質基準の適用性を確認できます。 原材料、添加剤、最終製品などの不良傾向をタイムリーに発見し、製品およびプロセスの改善の方向性を決定し、製品の品質分析の有効性について自主検査を実施し、製品の品質が安定、安全、安心であるよう総合的に管理します。 効果的であり、製品の品質を継続的に改善するための科学的根拠を提供します。

T/JXYXH 0001-2022 発売履歴

• 2022 T/JXYXH 0001-2022 製薬メーカー向けの製品品質レビューの年次報告に関するガイドライン