ASTM E1482-23
細胞毒性の低減および中和のためのゲル濾過カラムの使用に関する標準的な実践

規格番号

ASTM E1482-23

制定年

2023

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM E1482-23

範囲

1.1 この実施は、ウイルスの感染力をアッセイする前に、ウイルスと試験生成物の混合物の細胞毒性レベルを低下させるために使用することを目的としています。 これは、無生物の非多孔質環境表面での使用を目的とした消毒液、ワイプ、トリガースプレー、または加圧式消毒スプレー製品の殺ウイルス効果の評価と併せて使用されます。 この実践は、衛生的な手洗いや手指消毒の評価、またはその他の特別な用途にも使用できます。 この手法は、すべてのウイルスおよびホスト システムで使用できます。 注 1 - ゲル濾過カラムはウイルス力価に影響を与える可能性があるため、使用を選択する際にはその使用を考慮する必要があります。 1.2 この作業は、ウイルス学技術の訓練を受けた担当者のみが実行してください。 1.3 この実践ではゲルろ過技術を利用します。 この実践の有効性は、サンプルサイズに対するゲルベッドの体積の比率、カラムの調製における均一性、および遠心分離の条件に依存します。 この実践の有効性は、研究者の実践とゲル濾過技術の経験によって最大化されます。 1.4 この実施は、投入ウイルスの力価を維持しながら、試験製品の毒性を軽減するのに役立ちますが、必ずしも排除する必要はありません。 1.5 単位 - SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM E1482-23 規範的参照

• ASTM E1052 特殊な殺ウイルス剤の期待される有効性を試験する方法
• ASTM E1053 非生物環境表面における殺ウイルス剤の予想される有効性の試験方法
• ASTM E2756 抗菌薬・抗ウイルス薬に関する標準用語

ASTM E1482-23 発売履歴

• 2023 ASTM E1482-23 細胞毒性の低減および中和のためのゲル濾過カラムの使用に関する標準的な実践
• 2017 ASTM E1482-12(2017) 細胞毒性の低減と中和のためのゲル濾過カラムの標準的な実践
• 2012 ASTM E1482-12 細胞毒性の低減と中和のためのゲル濾過カラムの標準的な実践
• 2004 ASTM E1482-04 殺ウイルス効果の評価における殺ウイルス剤の中和に関する標準的な試験方法
• 1992 ASTM E1482-92(2004) 殺ウイルス効果の評価における殺ウイルス剤の中和に関する標準的な試験方法
• 1992 ASTM E1482-92(1998) 殺ウイルス効果の評価における殺ウイルス剤の中和に関する標準的な試験方法