T/CSBM 0015-2021
ニッケルチタン形状記憶合金骨プレートの形状回復能力試験方法 (英語版)

規格番号

T/CSBM 0015-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CSBM 0015-2021

範囲

1 材料要件: 製品材料は GB24627「医療機器および外科用インプラント用ニッケルチタン形状記憶合金加工材料」および骨プレートの対応する製品技術要件に準拠する必要があります。   2 試験片の要件: 2.1 骨プレート製品を使用して製品をテストします。 骨プレート製品が要件を満たさない場合は、模擬試験片に置き換えることができます。 模擬試験片と同様の構造を持つ製品は、次の試験方法を使用して試験できます。 模擬試験片の様子。 模擬サンプル製品に使用される原材料は、代替製品の原材料と同じバッチのものである必要があり、機械加工技術は一貫している必要があります。 2.2 シミュレーション サンプルはオープン リング形状とロング ストリップ形状に分けられ、サイズ要件は図 1 および図 2 に示されています。 2.3 シミュレーションサンプルの性能指標、加工技術、プロセスフローおよび検査基準が製品要件と一致していること。 注: 「単位: mm、指定されていない公差は GB/T1804-2000 の粗さレベル C に基づいています。 」 注: 厚さ D=0.20mm ～ 2.50mm、幅 (A) は厚さ (D) の 5 ～ 10 倍、長さ (L) はテストマンドレルの円周の 1.5 倍以上であり、表示されていない公差は GB/T 1804-2000 の精度 f レベルに準拠しています。 」

T/CSBM 0015-2021 発売履歴

• 2021 T/CSBM 0015-2021 ニッケルチタン形状記憶合金骨プレートの形状回復能力試験方法