ASTM D8449-23
カンナビジオールを含む消費者製品のラベルの内容およびスタイル、フォーマット、位置および目立つことに関する標準仕様

規格番号

ASTM D8449-23

制定年

2023

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM D8449-23

範囲

1.1 この仕様は、成人向けまたは医薬品向けの市場で販売されるカンナビノイドを含む消費者製品のラベルの内容、スタイルおよび形式の仕様を定義するものとします。 1.2 この仕様は、これらの仕様が適用される明確な製品カテゴリを定義するものとします。 1.3 この仕様は、カンナビノイドの入手方法（供給源）に関係なく、成人用または医薬品用の市場で包装、流通、販売されるカンナビノイドを含むすべての消費者製品に適用されます。 1.4 この仕様は、総カンナビノイド含有量が 10,000 PPM (1 %) 未満であり、そのうち総 THC3 が 3,000 PPM (0.3 %) 未満である吸入可能または局所消費者製品には適用されません。 1.5 この仕様は、総カンナビノイド含有量が 250 PPM (0.025 %) 未満で、そのうち総 THC4 が 10 PPM (0.001 %) 未満である消費者向け摂取製品には適用されません。 1.6 この仕様書は、カンナビノイドを含む承認された栄養補助食品、市販薬、または医薬品のラベル仕様を定義するものではありません。 1.7 この仕様書は、バルク製品や製造途中の製品など、カンナビノイドを含む非消費者製品のラベル仕様を定義するものではありません。 1.8 この仕様は、ラベルの内容やスタイル、形式、位置、要素の目立つ点に関係のない、ラベルの素材、接着剤、インク、またはその他の機能のデザイン特性を定義するものではありません。 1.9 この仕様の側面が管轄区域の規制要件と異なる場合は、2 つのうちの厳格な方が優先されます。 1.10 この仕様の側面が管轄区域の規制要件と矛盾する場合、管轄区域を有する当局が優先するものとします。 1.11 単位 - SI 単位または米国慣用単位のいずれかで記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 各システムに記載されている値は、必ずしも正確に同等であるとは限りません。 したがって、規格への準拠を保証するために、各システムは互いに独立して使用され、2 つのシステムの値は組み合わせられません。 1.12 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.13 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM D8449-23 規範的参照

• ASTM D8233 B2C小売環境（小売業者）において成人消費者、法的に認定された医療ユーザー、および介護者向けに販売される消費用樹脂大麻製品の包装およびラベル表示に関する標準ガイド
• ASTM D8270 大麻に関連する標準用語*， 2023-05-15 更新するには
• ASTM D8441/D8441M 有毒なカンナビノイドを含む消費者製品を識別する国際記号の標準仕様

ASTM D8449-23 発売履歴

• 2023 ASTM D8449-23 カンナビジオールを含む消費者製品のラベルの内容およびスタイル、フォーマット、位置および目立つことに関する標準仕様