ASTM F2096-11(2019) 内部加圧による医療用包装材の全漏れ検出の標準試験方法（バブルテスト）規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法は、包装内の重大な漏れの検出を対象としています。メソッドの感度は 81% の確率で 250 µm (0.010 インチ) まで下がります (セクション 11 を参照)。この試験方法はトレイおよびパウチパッケージに使用できます。 1.2 この試験方法の感度は、スパンボンドポリオレフィン以外の多孔質材料または非多孔質包装での使用については評価されていません。 1.3 この試験方法は、内部空気圧を供給するためにパッケージに入る必要があるという点で破壊的です。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.6 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F2096-11(2019) 規範的参照