ASTM F3487-20
医療機器の洗浄に使用されるブラシ部品の耐用年数を評価するための標準ガイド

規格番号

ASTM F3487-20

制定年

2020

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F3487-20

範囲

1.1 このガイドでは、医療機器を洗浄するために設計されたブラシ部分の、規定の実験室条件下での耐用年数を評価する方法について説明します。 この方法では、フォース テスターを利用してブラシ部分を一定の速度で機械的に作動させます。 この動作は、テスト中に加えられた力によって測定されるように、ブラシ部分が洗浄力の大幅な低下を示すまで続きます。 1.2 このガイドで使用されるテスト方法は、ガイド F3275 および F3276 に記載されているものです。 このガイドでは、繰り返しの回数は無制限であり、力の減少によって測定されるブラシ部分の測定可能な疲労、およびブラシ部分の摩耗または損傷の観察によって決定されます。 1.3 臨床使用後に医療機器を洗浄するように設計されたブラシは、医療機器を効果的に再処理する上で重要な役割を果たします。 ブラシの製造元が提供する使用説明書には、ブラシの耐用年数に関する情報が記載されている必要があります。 これは、(1) 期間という観点から述べることができます。 (2) 使用回数。 (3) ブラシの磨耗や損傷の検査。 1.4 磨耗の検査は、常にブラシの使用説明書の一部として含める必要があります。 このガイドを適用すると、ブラシ パーツの観察可能な故障の同様のモードを判断するのに役立ちます。 1.5 単位 - SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F3487-20 規範的参照

• ASTM F3275 医療機器の内部チャネルの洗浄に使用されるブラシ コンポーネントの性能を評価するために動力計を使用するための標準ガイド*， 2022-01-01 更新するには
• ASTM F3276 動力計を使用して医療機器の外面の洗浄に使用されるブラシ コンポーネントの性能を評価するための標準ガイド*， 2022-01-01 更新するには

ASTM F3487-20 発売履歴

• 2020 ASTM F3487-20 医療機器の洗浄に使用されるブラシ部品の耐用年数を評価するための標準ガイド