T/CAQ 29008-2023 (英語版) 高品質の漢方薬材料ヨモギ規格と仕様

範囲: この文書で定義される高品質の漢方薬原料とは、製造プロセスが「漢方薬原料の適正製造基準」（GAP）および「良質な品質管理」に従っていることを意味します。「薬用植物の植栽と収穫の慣行」（GACP）およびその他の管理規制に基づいて、中国の医薬品原料の指標は「中国薬局方」（2020年版）の指標要件を上回っており、外因性汚染物質と内因性汚染物質の制限指標を上回っています。有害物質は「中国薬局方」（2020年版）の指標要件を下回っています。この文書を含む一連の規格は、特定の品種の特異性を高めるための技術的方法に基づいて本質的な品質を反映する品質管理規格も開発しています。高品質ヨモギ医薬品原料の品質基準には、主成分アルテミシニンの含有量検出と外因性汚染物質（残留農薬、重金属および有害元素、マイコトキシンなど）の制限が含まれます。）、発生源、特性、識別指標、検査指標、浸出物、指標（有効）成分含有量、残留農薬、重金属、マイコトキシンなどを含む浸出物などの制限基準を改善する。この基準は現在の中国薬局方（2020年版）よりも高く、効果的に補足および改善され、認定されたヨモギ医薬品原料の品質よりも優れた品質となります。

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