T/CAGR 007-2022
医療研究所における液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析による 25-ヒドロキシビタミン D の検出に関するガイドライン (英語版)

規格番号

T/CAGR 007-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CAGR 007-2022

範囲

       ビタミン D の主な生理学的機能は、血中のカルシウムとリンのレベルを正常に維持し、それによって骨の健康と正常な神経筋機能を確保することです。 ビタミンDの骨格外への影響（筋肉、心臓血管、代謝、免疫、腫瘍形成、妊娠などへの影響を含む）を報告する研究が増えるにつれ、ビタミンDは広く注目されるようになりました。 疫学データによると、私の国ではビタミンD欠乏症が蔓延しており、ビタミンD検査の需要は日に日に増加しています。 血清 25-ヒドロキシビタミン D [25(OH)D] は、ビタミン D レベルを反映する最良の指標として認識されています。 液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析 (LC-MS/MS) は、医療研究所が 25(OH) を検出する最初の方法です。 D. ゴールドスタンダード。 近年、我が国では LC-MS/MS で 25(OH)D を検出する研究所の数が急速に増加していますが、そのほとんどは自社で構築した方法を使用しています。 同じ研究室内および異なる研究室間の 25(OH)D の LC-MS/MS 検出結果は、校正物質の選択、内部標準、サンプルの前処理方法、クロマトグラフィー条件、質量分析パラメーターの違いなどの要因の影響を受けます。 大きく異なる場合があります。        医療研究所が 25(OH)D の LC-MS/MS 検出のための標準化された方法を確立するためのガイドとなるために、この文書は現在の臨床質量分析法に基づいています。 関連するガイダンス文書と臨床実践。 検査結果の精度と信頼性の向上を目的として、同位体希釈 LC-MS/MS 法の確立における主要な品質要素、方法論的評価、品質管理、およびその他の側面に関するガイダンスを提供します。

T/CAGR 007-2022 発売履歴

• 2022 T/CAGR 007-2022 医療研究所における液体クロマトグラフィー - タンデム質量分析による 25-ヒドロキシビタミン D の検出に関するガイドライン