BS EN ISO 16054:2019
外科用インプラント 外科用インプラントの最小データセット

規格番号

BS EN ISO 16054:2019

制定年

2019

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 16054:2019

範囲

ISO 16054 - 手術用インプラントとは何ですか? ISO 16054 手術用インプラント。 ISO 16054 は、インプラント追跡システムの目的でデータの記録と国際交換を容易にするために、インプラントの最小限のデータセットをレイアウトします。 このデータは、検索分析やインプラントレジストリのサポートにも使用できます。 ISO 16054 は、検索分析と研究の目的に役立ちます。 データの収集と送信の両方の自動化に役立ちます。 ISO 16054 は、外科的処置によるインプラントを目的とした医療機器の製造業者および販売業者、ならびにインプラントまたは外植片処置を実施する病院およびその他の医療施設に適用されます。 ISO 16054 は、インプラントの製造業者と販売業者、および病院やその他の医療施設がインプラントのイベント時とインプラントの実施時に記録するデータ項目の要件を指定しています。

BS EN ISO 16054:2019 発売履歴

• 2019 BS EN ISO 16054:2019 外科用インプラント 外科用インプラントの最小データセット
• 2001 BS EN ISO 16054:2001 外科用インプラント: 外科用インプラントの最小データセット