T/SHPPA 010-2021
医薬品生産におけるデジタル品質保証の技術要件 (英語版)

規格番号

T/SHPPA 010-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/SHPPA 010-2021

範囲

       この文書は、医薬品生産プロセスにおけるデジタル品質保証関連技術の構築と実装を標準化し、デジタル技術とツールを合理的に使用して標準化された形式でデータをタイムリーに取得し、また、品質保証の自動化を改善するために記録、評価、レビューを実装し、医薬品生産の品質保証作業の信頼性、準拠性、アクセスしやすさ、協調性、正確性を高めます。        デジタル品質保証は、医薬品生産プロセス中に医薬品の品質に影響を与える重要なデータのエラー、改ざん、無視を監視することにより、医薬品生産の品質保証レベルを向上させます。

T/SHPPA 010-2021 発売履歴

• 2021 T/SHPPA 010-2021 医薬品生産におけるデジタル品質保証の技術要件