BS EN ISO 22413:2021
医薬品製剤に使用される移送装置の要件と試験方法
- 規格番号
- BS EN ISO 22413:2021
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN ISO 22413:2021
- 範囲
- ISO 22413 とは何ですか? ISO 22413 は、医薬品製剤用のトランスファーセットに関する一連の文書の 1 つであり、医薬品製剤に使用される滅菌済みの使い捨てトランスファーセットの要件と試験方法を規定しています。 トランスファー セットは、2 つのピアシング デバイス、または小口径コネクタと組み合わせたピアシング デバイスのいずれかで構成され、さまざまな方法で相互に関連付けることができます。 トランスファーセットにはハウジングを設けることができます。 ISO 22413 は誰のためのものですか? ISO 22413 は以下に適用されます: 医薬品製剤用のトランスファーセットの製造業者 医療研究所 医療施設 研究センター なぜ ISO 22413 を使用する必要があるのですか?医薬品用移送セットは、1 つの容器から液体を移送します。
BS EN ISO 22413:2021 発売履歴
- 2021 BS EN ISO 22413:2021 医薬品製剤に使用される移送装置の要件と試験方法
- 2013 BS EN ISO 22413:2013 医薬品用変換装置 試験方法と要件
- 2011 BS EN ISO 22413:2011 医薬品の変換装置の要件と試験方法
