T/ZSBT 001-2022
使い捨てプラスチック製血液バッグの構造及び成分に関する規格 (英語版)

規格番号

T/ZSBT 001-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/ZSBT 001-2022

範囲

       使い捨てプラスチック製血液バッグおよびホワイトニングフィルターを含むプラスチック製血液バッグは、バッグの膜とホースの製造に高品質の医療グレードの PVC 素材で作られています。 アプリケーションシナリオに適したさまざまな血液成分のフィルターとメンテナンスソリューションを提供しており、採血や血液の軽遠心分離または重遠心分離後の多成分の調製と保存に適しているという利点があります。 血漿は2~6℃で保存され、この条件では21日間または35日間保存でき、-50℃の低温での急速冷凍と-20℃での従来の冷蔵の機能特性を満たすことができます。 。 この種の製品に関する既存の国家規格の要件と組み合わせると、主なものは「GB14232.1-2020 ヒト血液および血液成分用バッグプラスチック容器パート 1: 従来の血液バッグ」および「GB/T14232.3-2011」です。 ヒト血液および血液成分用バッグ型プラスチック容器その3：特殊成分等を含む血液バッグシステム；主にEBAの「全量仕様書」を含む欧米等のこの種の製品の要件を参照浙江省全土の血液ステーションで使用される使い捨て血液バッグの調査に基づいた「白血球除去フィルターを含む血液収集システム」など、採血におけるメンブレンバッグカテーテルの構造、サイズなどのさらなる標準化、および血液成分の調製 操作仕様を統一するという目的を達成するための改良と研究を行うと同時に、血液成分の異なる保存期間に応じた保存液の配合や標準要件を確認し、標準化すること。        国内のプラスチック製血液バッグ製品の基準は、主にプラスチック製血液バッグ製品の基本的な基準を規定していますが、血液バッグの使用者は十分に検証され、満たされていません。 外国製のプラスチック製血液バッグ製品とは異なり、より詳細で、血液バッグユーザーのニーズをよりよく満たすことができます。

T/ZSBT 001-2022 発売履歴

• 2022 T/ZSBT 001-2022 使い捨てプラスチック製血液バッグの構造及び成分に関する規格
• 2021 T/ZSBT 001-2021 浙江省臨床血液管理受入基準