YY/T 1915-2023
イムノクロマトグラフィーキットの臨床検査に関する一般規則 (英語版)

規格番号

YY/T 1915-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1915-2023

範囲

この文書は、人員、環境、機器、試験プロセス管理、および試験結果分析の要件を含む、イムノクロマトグラフィーキットの性能検証プロセスにおける検査室の試験品質要件を規定しています。 この文書は、製造企業の研究所を含む、体外診断用イムノクロマトグラフィー キットの性能を検証する試験研究所に適用されます。

YY/T 1915-2023 発売履歴

• 2023 YY/T 1915-2023 イムノクロマトグラフィーキットの臨床検査に関する一般規則