BS ISO 20698:2018
神経軸アプリケーション用カテーテル システム 滅菌使い捨てカテーテルおよび付属品

規格番号

BS ISO 20698:2018

制定年

2018

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 20698:2018

範囲

適用範囲 この文書は、神経軸用途での使用を目的としたカテーテル システムの一般要件と試験方法を規定します。 この文書は、意図された性能、設計属性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者によって提供される情報の要件、およびこれらの要件への適合性を実証するためのテストを指定します。 神経軸用途用のカテーテルは、神経軸部位に直接薬剤を投与すること、創傷浸潤鎮痛および他の局所鎮痛処置を送達すること、または治療または診断目的で神経軸部位から体液を監視または除去することを目的としています。 注 1 神経軸の適用部位には、脊椎、くも膜下腔またはくも膜下腔、および硬膜外腔、硬膜外腔、または硬膜周囲腔が含まれます（ここで挙げた応用例は単なる例であり、完全なリストではありません）。 神経軸への適用では、腕神経叢ブロックや単一神経ブロックなどの神経叢ブロックなど、手足などの身体の大部分に局所的に麻酔薬/鎮痛薬を投与できます。 神経軸の適用手順には、局所麻酔薬の創傷への持続注入が含まれます。 注 2 皮下注射による局所麻酔/鎮痛および麻酔薬の全身注射は、神経軸の適用とはみなされません。 このドキュメントは、次のタイプのデバイスに適用されます。

BS ISO 20698:2018 発売履歴

• 2018 BS ISO 20698:2018 神経軸アプリケーション用カテーテル システム 滅菌使い捨てカテーテルおよび付属品