T/ZSA 96.3-2021
ダイアライザーの試験方法 パート 3: 溶質クリアランスの試験方法 (英語版)

規格番号

T/ZSA 96.3-2021

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2021

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/ZSA 96.3-2021

範囲

このセクションでは、溶質クリアランス測定のための 3 つの試験方法、すなわちシングルクリアランス (in vitro) 試験方法、シングルクリアランス (臨床) 試験方法、および固定容量再循環クリアランス (in vitro) 試験方法を規定します。 各試験法では、原理、試験条件、試験試薬と材料、試験器具と装置、試験サンプル、試験手順、試験データ処理、試験精度と測定の不確かさ、ダイアライザ性能指数試験の試験品質保証、および管理と試験が規定されています。 レポートなどこのセクションは、人体に使用されるダイアライザーの溶質クリアランスの測定に適用され、このセクションの適用可能な評価対象は、認定されたダイアライザー製品です。 このセクションは、血漿分離器、血液灌流装置 (血液灌流装置、血漿吸着装置)、および持続腎代替療法に使用される機器の評価には適用されません。

T/ZSA 96.3-2021 発売履歴

• 2021 T/ZSA 96.3-2021 ダイアライザーの試験方法 パート 3: 溶質クリアランスの試験方法