YY/T 1897-2023
ナノ医療デバイスの生物学的評価 遺伝毒性試験 In vitro 哺乳動物細胞小核試験 (英語版)

規格番号

YY/T 1897-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2024

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1897-2023

範囲

この文書は、ナノ医療機器または医療機器に使用されるナノマテリアルに曝露された後の細胞の小核含有量を測定することにより、ナノ医療機器または医療機器に使用されるナノマテリアルを評価するための in vitro 哺乳動物細胞小核試験方法を提供します。 潜在的な遺伝毒性リスク。 この文書は、ナノ医療機器または医療機器に使用されるナノマテリアルの遺伝毒性を評価するための不死化細胞細胞質分裂阻害法を用いた小核試験に適用できます。

YY/T 1897-2023 発売履歴

• 2024 YY/T 1897-2023 ナノ医療デバイスの生物学的評価 遺伝毒性試験 In vitro 哺乳動物細胞小核試験