T/CARM 010-2023
経頭蓋磁気刺激マルチモーダル評価技術アプリケーション仕様書 (英語版)

規格番号

T/CARM 010-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CARM 010-2023

範囲

経頭蓋磁気刺激マルチモーダル評価技術適用仕様書 1 適用範囲 本書は、TMS マルチモーダル評価の指標、評価の基本要件、評価方法と操作手順、注意事項、中枢神経系疾患の副作用と対策について定めています。 この文書は、医療機関の訓練を受け資格のあるリハビリテーション医師およびセラピストによる脳疾患患者に対する標準化された機能障害評価の実施プロセスに適用されます。 2 規範的参照文書 以下の文書の内容は、本文中の規範的参照を通じて、この文書の重要な規定を構成します。 このうち、日付のある参考文書については、その日付に対応するバージョンのみが本書に適用され、日付のない参考文書については、最新バージョン（すべての改訂版を含む）が本書に適用されます。 GB 9706.1-2007 医用電気機器パート 1: 一般安全要件 YY/T 0994-2015 磁気刺激装置 T/SRMA 5-2019 経頭蓋磁気刺激操作ガイド 3 用語と定義 以下の用語と定義がこの文書に適用されます。 3.1 経頭蓋磁気刺激経頭蓋磁気刺激TMS は、時間変化するパルス磁場を使用して中枢神経系 (主に脳) に作用します。 皮質神経細胞の膜電位を変化させることにより、誘導電流が生成され、脳に影響を与えます。 これは、代謝と神経活動を刺激し、それによって対応する生理学的反応および生化学的反応を引き起こす非侵襲性の神経調節技術です。 注: さまざまな TMS 刺激パルスに応じて、TMS は 3 つの刺激モードに分けることができます: シングル パルス TMS (spTMS)、ダブル パルス TMS (ppTMS)、反復 TMS (rTMS)。 TMS の一般的に使用される検出および評価テクノロジには、spTMS、ppTMS、および PAS が含まれます。 rTMS は主に病気の治療に使用されます。 3.2 シングルパルス経頭蓋磁気刺激 シングルパルス TMS; spTMS は、一度に 1 つの刺激パルスを出力することを指します。 通常は手動で操作されます。 磁気刺激トリガー スイッチはコイル ハンドルにあり、またフットスイッチトリガー。 注: 刺激強度と間隔期間は手動で調整でき、主に日常的な電気生理学的検査に使用されます。 モード図は図 1 に示されています。 一般的な検出インジケータには、MT、MEP、CMCT、CSP などが含まれます。 図 1 シングルパルス刺激モードの模式図 3.2.1 運動誘発電位 運動誘発電位 MEP は、対側の運動皮質に作用する spTMS によって記録される筋運動複合体を参照する非侵襲的検出方法です。 ターゲットとなる筋肉の可能性。 注: 運動皮質から標的筋肉までの神経伝導経路における信号伝達の全体的な同期性と完全性をチェックすることは、筋電図 (EMG) によって記録できます。 MEP は、皮質脊髄路の完全性を評価するために使用でき、TMS 効果の定量化として機能し、機能領域マッピングに使用できます。 概略図を図 2 に示します。 図 2 TMS-MEP の模式図 3.2.2 MEP 潜伏期間とは、spTMS が一次運動野 (M1) に作用してから末梢で MEP が記録されるまでの時間をミリ秒 (ms) 単位で指します。 注: 概略図については、図 3 を参照してください。 図 3 MEP 遅延、ピークツーピーク振幅 3.2.3 MEP ピークツーピーク振幅とは、逆相波のピークから順相波のピークまでの振幅を指し、単位はマイクロボルト (μV) またはミリボルト (mV)、 TMS刺激に反応する運動ニューロンの数を反映し、皮質および皮質脊髄の興奮のレベルを反映します。 注: 概略図については、図 3 を参照してください。 3.2.4 運動閾値motor threshold; MT は、磁気の最大出力強度のパーセンテージとして表される、安静時運動閾値 (RMT)、活動運動閾値 (AMT) など、被験者の皮質脊髄興奮性を検出するために使用されます。 刺激装置。 注: MT の値は、磁気刺激装置の最大出力強度に依存します 3.2.4.1 安静時運動閾値 安静時運動閾値 RMT は、ターゲット筋肉が完全に弛緩しているときに、spTMS を使用してターゲット筋肉 M1 のホットスポットを刺激することを指します。 連続した 10 回の刺激のうち少なくとも 5 回で 50 μV を超える MEP 振幅を誘発するのに必要な刺激強度。 注: 通常、磁気刺激装置の最大出力強度のパーセンテージとして表されます。 3.2.4.2 アクティブ モーター閾値 active motor threshold; AMT ターゲットの筋肉が最大等尺性収縮の 20% を維持している場合、spTMS を使用してターゲットの筋肉 M1 のホット スポットを刺激し、10 回の連続刺激のうち少なくとも 5 回を刺激します。 MEP 振幅に必要な最小刺激強度は 200 μV を超えます。 注: 通常、磁気刺激装置の最大出力強度のパーセンテージとして表され、一般に RMT よりも低くなります。 3.2.5 中枢運動伝導時間: 大脳皮質から脊髄の前角運動ニューロンまでの CMCT MEP 伝導時間。 3.2.6 皮質沈黙期間 CSP は、spTMS を介して運動皮質の抑制を測定する指標を指します。 CSP は、対象となる筋肉の強直性収縮中に TMS パルスが印加されると生成されます。 注: cCSP と iCSP が含まれます。 これらはそれぞれ皮質内抑制レベルと経脳梁抑制レベルを表します。 3.3 ペアパルス経頭蓋磁気刺激ペアパルス TMS; ppTMS ppTMS は、特定の皮質の興奮効果または抑制効果を誘発するために、短い刺激間隔 (刺激間間隔、ISI) で 2 つのパルス刺激をペア (ペア) で出力します。 注: 2 つのパルス間の間隔時間は 0 ～ 250 ms で調整可能であり、モード図を図 4 に示します。 2 つのパルスは、1 つの刺激コイルを介して出力して同じ部位をペアで刺激することができます。 また、2 つのパルスを 2 つの刺激コイルを介してそれぞれ出力して、2 つの異なる部位をペアで刺激することもできます (ダブルコイル TMS、 dcTMS;、またはツイン  コイル ) ;TMS、 tcTMS)。 最初の刺激は条件付け刺激 (Conditioning stimulus、 CS) であり、2 番目の刺激はテスト刺激 (test stimulus、 TS) です。 皮質の促進または抑制の効果は、CS/TS の刺激強度と 2 つのパルスの ISI (主にミリ秒 (ms) の時間間隔) に依存します。 図 4 ペアパルス刺激モードの模式図 3.3.1 皮質内促進 ICF は刺激コイルからの ppTMS 出力により検出され、まず M1 領域でサブリミナル CS が実行され、8 ～ 30 ms 間隔で閾値上 CS が与えられます。 TS によって誘発される MEP 振幅は、spTMS によって誘発される MEP 振幅よりも高かった。 3.3.2 ショートインターバル皮質内促進 ショートインターバル 皮質内 促進; SICF は、刺激コイルからの ppTMS 出力によって検出されます。 サブリミナル CS は、最初に M1 領域で 1.1 ～ 1.5 ミリ秒の間隔で実行され、 2.3-閾値超過 TS は 3.0 ms および 4.1 ～ 5.0 ms で実行され、TS によって誘発される MEP 振幅は spTMS によって誘発される MEP 振幅よりも高かった。 3.3.3 ショートインターバル皮質内抑制 ショートインターバル 皮質内 抑制 SICI は、刺激コイルから出力される ppTMS によって検出され、最初に M1 領域でサブリミナル CS が実行され、1 回の間隔で閾値上 TS が実行されます。 6 ms. TS 誘導された MEP 振幅は、spTMS によって誘導されたものよりも低かった。 3.3.4 長期皮質内抑制 長期皮質内抑制は、刺激コイルから出力される ppTMS によって検出され、最初に M1 領域で閾値超過 CS が実行され、50 ～ 200 ms の間隔で閾値超過 TS が実行されます。 MEP 振幅は spTMS によって誘発される振幅よりも低かった。 3.3.5 半球間阻害 IHI は 2 つの異なる刺激コイルからの ppTMS 出力を通じて検出されます。 閾値上 CS と TS はそれぞれ左側と右側の M1 領域に作用し、パルス間隔は 6 ～ 50ms です。 同時に、TS によって誘発された MEP 振幅は、spTMS によって誘発された MEP 振幅よりも低かった。 3.3.6 半球間促進 IHF は皮質促進の一種であり、2 つの異なる刺激コイルから出力される ppTMS によって検出され、閾値上 CS と TS がそれぞれ左側と右側の M1 領域に作用し、パルス間隔が4 ～ 6 ミリ秒では、TS によって誘発される MEP 振幅は spTMS によって誘発される MEP 振幅よりも低くなります。 3.4 対連合刺激;PAS PAS は ppTMS の特殊な形式です。 大脳皮質の TMS 刺激と末梢神経の電気刺激で構成される対刺激にすることができます。 また、デュアル コイルを使用することもできます ( dcTMS/tcTMS) は、脳のさまざまな領域を刺激して皮質皮質対連合刺激 (ccPAS) を形成します。 3.4.1 短潜時求心性阻害 短潜時求心性阻害 M1 領域の TS-TMS 前の SAI N20 潜時 + (2-8) ms (ISI は 19～50  であるとも報告されています) ;ms ) 電気刺激を適用して対側正中神経または人差し指に電流介入を適用します。 電気刺激 (CS) の強度は、ターゲットの筋肉に目に見える反応を誘発できる最小強度に設定されます。 TS の刺激強度は、MEP のピークツーピーク振幅 1 mV で対側の標的筋反応を誘発する強度です。 CS 後の TS によって誘発される MEP の振幅は、spTMS によって誘発される MEP の振幅よりも低くなります。 これは、TMS によって誘発される MEP に対する感覚求心性刺激の抑制効果によるものです。 3.4.2 長潜時求心性阻害 長潜時求心性阻害 LAI N20 潜時 M1 領域の TS-TMS 前の + (100～300) ms (ISI は 200～1000  であるとも報告されています) ;ms ) 電気刺激を適用して対側正中神経または人差し指に電流介入を適用します。 電気刺激 (CS) の強度は、ターゲットの筋肉に目に見える反応を誘発できる最小強度に設定されます。 TS の刺激強度は、spTMS が 1 mV の MEP ピークツーピーク振幅で対側の標的筋反応を誘導する強度です。 CS 後の TS によって誘発される MEP の振幅は、spTMS によって誘発される MEP の振幅よりも低くなります。 これは、TMS によって誘発される MEP に対する感覚求心性刺激の抑制効果によるものです。 3.5 三重刺激技術 TST TST は、運動誘発電位 (MEP) の改良技術であり、TMS と末梢電気刺激のヘッジ技術を使用して、TMS によって誘発される脊髄運動ニューロンの放電を同期させ、TMS を測定します。 興奮した脊髄運動ニューロンの割合は、中枢伝導機能の完全性の定量的評価を提供します。 TST は、上肢の上行性神経インパルスと下行性神経インパルスの間のヘッジの原理を使用します。 母指球筋の記録を例にとると、TST では、最初に閾値を超える強度の TMS パルスを適用し、次に手首に超強力な電気刺激を適用し、最後にエルブ点に超強力な電気刺激を適用する必要があります。 3 つの刺激は適切なタイミングで現れる必要があります。 手首で生成される逆行性神経インパルスが、運動軸索で TMS によって生成される下行性神経インパルスを打ち消すことができるように、TMS 後 10 ～ 12 ミリ秒以内に手首の電気刺激を適用する必要があります。 エルブ点の電気刺激は、手首の刺激から 8 ～ 10 ミリ秒以内に適用して、結果として生じる下行神経インパルスが正中神経に残っている逆行性神経インパルスを打ち消すことができるようにする必要があります。 このヘッジの組み合わせにより、複合筋活動電位 (compound muscle action potential、 CMAP) が生成され、エルブ点の超強力な刺激後に母指球筋に記録できます。 その形状と振幅は、それらのみとは異なります。 Erb 点刺激によって誘発される制御活動電位は非常に類似していました。 TMS の適用後の運動皮質出力の減少により、手首の刺激によって生成される逆行性神経インパルスによるヘッジが不完全になります。 残りの逆行性入力は、エルブ点刺激によって生成される遠心性神経インパルスに対抗し、母指球筋に記録される活動電位の振幅を減少させます。 3.6 刺激コイルは TMS 装置の出力コンポーネントであり、短時間に充電と放電を繰り返すと、時間変化する磁場を生成し、人体の治療部位に直接作用します。 注：一般的なタイプには、「8」字型コイル、円形コイル、ダブルコニカルコイル、H 字型コイルなどがあります。 3.7 刺激強度とは、TMS 刺激コイルの表面に発生する磁気誘導強度であり、単位はテスラ (T) です。 注: 実際のアプリケーションでは、TMS 刺激装置の最大出力強度のパーセンテージとして表されます。 3.8 最適な刺激ポイントのホットスポットは、TMS がターゲットの筋肉内で最大かつ最も安定した MEP 振幅を誘導できる場所です。 4 基本要件 4.1 機器要件 TMS 評価に使用する機器は、YY/T 0994-2015 の第 4 章の要件を満たす必要があります。 4.2 職員の資格には、関連する専門資格を持ち、TMS 機器の操作に関するトレーニングを受け、試験に合格した医師および療法士が必要です。 また、療法士は資格のある医師の監督の下で施術する必要があります。 4.3 試験室の環境 4.3.1 装置の電源は、GB 9706.1-2007 の 10.2.2 の要件に準拠する必要があります。 4.3.2 機器の温度保護は、GB 9706.1-2007 の第 42 章の要件に準拠する必要があります。 4.3.3 試験室の面積は 20 平方メートル以上であってはなりません。 4.3.4 各 TMS 検出器には木製の治療ベッドまたは治療椅子が装備されている必要があり、TMS 装置の 2 メートル以内に他の医療用電子機器を設置したり使用したりしてはなりません。 4.3.5 コイルから 10cm 以内に以下を含む金属物体 (口腔を除く) や電子機器があってはなりません。 - 人工内耳、内蔵パルス発生器、動脈瘤クリップなど、検出部位から 10cm 以内の金属異物、ステントなど; 　——銃弾の破片; 　——金属ブラケット; 　——携帯電話、クレジットカード、電卓などの電気・磁気用品; 　——各種金属宝飾品、時計、眼鏡など4.3.6 妊娠している人はコイルから少なくとも 0.7 メートル離れてください。 4.3.7 評価室のすべての職員は耳栓を着用する必要があります。 5 評価方法 5.1 シングルパルス経頭蓋磁気刺激 (spTMS) 5.1.1 RMT: 筋弛緩下で 10 回連続シングルパルス TMS 刺激を行い、ピークツーピーク振幅 ≥ 50 μv で少なくとも 5 つの MEP を誘発するのに必要な最小刺激強度(TMS機械強度%で表す)。 5.1.2 AMT: 軽度の筋収縮 (最大等尺性収縮 20%) の状態で、10 回の連続 TMS 刺激により少なくとも 5 MEP のピークツーピーク振幅が生じたときの最小刺激強度 ≥ 200 μv (TMS 機械強度 % として表される) ）。 5.1.3 MEP: 閾値超過 TMS は上部運動ニューロンの活性化のカスケードを引き起こし、これが次に脊髄前角のアルファ運動ニューロンの活性化につながり、表面筋電図または針筋電図によって標的筋肉の潜在的な活動が記録されます。 5.1.4 CMCT: TMS 誘発信号が皮質脊髄路に沿って運動皮質から脊髄の前足部運動ニューロン (上肢と下肢を支配) に伝わるまでにかかる時間を指します。 5.1.5 CSP: 閾値上 TMS は、片側の皮質を刺激して、等張性収縮における対側上肢の標的筋肉の筋電図活動を一時的に抑制します。 5.1.6 ISP: 閾値 TMS は、片側の皮質を刺激して、等張性収縮における同側上肢の標的筋肉の筋電図活動を一時的に抑制します。 5.2 ペアパルス経頭蓋磁気刺激 5.2.1 SICI: 最初に閾値以下の条件付き刺激 (条件刺激、CS)、続いて 1 ～ 6 ミリ秒の間隔で閾値以上のテスト刺激 (テスト刺激、TS) を行います。 MEP の方が優れています。 spTMS 誘導振幅が減少します。 5.2.2 LICI: 最初に閾値超過 CS を与え、50 ～ 200 ms の間隔で閾値超過 TS を与える spTMS によって誘発される MEP の振幅は spTMS の振幅よりも小さい。 5.2.3 SICF: 1.1 ～ 1.5 ms、または 2.3 ～ 3.0 ms、または 4.1 ～ 5.0 ms の間隔で、まず閾値以上の CS が実行され、次に閾値以下の TS が与えられます。 MEP 振幅は、spTMS によって誘発されるものよりも高くなります。 5.2.4 ICF: 閾値下 CS が最初に与えられ、閾値上 TS が 8 ～ 30 ms の間隔で与えられ、MEP 振幅は spTMS によって誘発されるものよりも高くなります。 5.2.5 IHI: 2 つの刺激コイル、最初の閾値超過 CS は 6 ～ 50 ミリ秒の間隔で一方の半球の M1 を刺激し、次に閾値超過 TS は対側半球の M1 を刺激します。 MEP 振幅は spTMS によって誘発されるものよりも低くなります。 5.2.6 IHF: 2 つの刺激コイル、最初に閾値超過 CS が 4 ～ 6 ミリ秒の間隔で一方の半球の M1 を刺激し、次に閾値超過 TS が対側半球の M1 を刺激します。 MEP 振幅は spTMS によって誘発されるものよりも低くなります。 5.3 ペア組み合わせ刺激 5.3.1 SAI: TMS 刺激前の N20 潜時 + (2～8) ms (ISI は 19～50 ms であるとも報告されています) 手首または人差し指の正中神経の閾値を超える電気刺激指 (CS) は、運動皮質の興奮性を低下させ、TMS (TS) によって誘発される MEP の振幅を低下させることができます (図 5 を参照)。 5.3.2 LAI: TMS 刺激前の N20 潜時 + (100-300) ms (ISI は 200-1000 ms であるとも報告されています)手首または人差し指の正中神経の閾値を超える電気刺激 (CS) ）運動皮質の興奮性を低下させ、TMS（TS）によって誘発されるMEPの振幅を低下させる可能性があります（図5を参照）。 注: この画像の出典: CV Turco et al. / Brain Stimulation 11 (2018) 59e74 図 5 SAI/LAI の TMS 検出の概略図 6 評価プロセス 6.1 被験者は磁気を装着刺激 ポジショニングキャップは肘掛け付きの背もたれ付き椅子に座って自然にリラックスできます。 6.2 「8」の字型のコイルの中心を被験者の片側の M1 領域に置き、刺激します。 コイルは頭皮に接し、密着した状態に保たれます。 コイル ハンドルの軸は角度を維持する必要があります。 被験者の正中線に対して 45°の角度になります (円形コイルを使用する場合、コイル ハンドルの方向は後方になります)。 6.3 表面電極を使用して、対側のターゲット筋肉 (通常、上肢の短母指外転筋/第一背骨間筋など、下肢の前脛骨筋) の MEP を記録します。 筋腹部、腱に参照電極を配置します。 6.4 シングルパルスTMS刺激を手動でトリガーし、毎回コイルを約0.5cmの距離でわずかに動かし、コイルハンドルの角度とセクションをわずかに調整します閾値を超える強度の刺激を使用して動きのホットスポットを見つけます同じものによる連続刺激閾値を超える強度は、最大の MEP 振幅を誘発することができ、最も安定した MEP 振幅を持つ位置をモーション ホットスポットとして指定できます。 6.5 各指標の具体的な評価は次のとおりです。 ——RMT: 筋肉の安静状態で、運動ホットスポットの刺激強度を、10 個の刺激のうち少なくとも 5 個が MEP 振幅 ≥ 50 μV を誘発する点まで低下させます。 刺激強度 (TMS 機械強度 % で表される) が RMT であり、MEP が記録されます。 筋電図装置による記録がない場合、TMS によって引き起こされる標的筋肉のけいれんは視覚検査によって判断されました。 ——AMT：親指と人差し指でつまむ動作（下肢では足首背屈動作）を行い、ダイナモメーターを使用して最大収縮力を記録します。 次に、最大等尺性収縮力の 20% を計算し、被験者の筋肉に最大等尺性収縮の 20% のわずかな収縮状態を制御および維持するよう指示します。 連続 10 回の TMS 刺激により、少なくとも 5 つのピークツーピーク振幅 >200 が発生した場合μv MEPs 刺激の強度。 ——CMCT: 頸部神経根を刺激します。 つまり、皮質 MEP 潜時から末梢 MEP 潜時を引いたものを刺激することにより、頸部 7-胸椎 1 椎間孔神経根 (下肢は L4 椎間孔神経根) を刺激します。 おおよその CMCT を取得することもできます; または、肘の正中神経または尺骨神経 (下肢の脛骨神経または総腓骨神経) の超強力な電気刺激を繰り返して、神経支配されている遠位筋の活動電位を記録することができます。 各刺激中に、初期成分 (M 波) の後に後期成分 F 波が現れます。 F波とM波の潜時の差は、刺激点から脊髄に到達して刺激点に戻るまでの時間を表しており、1msは神経細胞内の伝達時間、2で割った値は末梢運動伝達時間、つまりPMCT = (F 潜時 -M 潜時 -1)/2、CMCT = 皮質を刺激する MEP の潜時から PMCT を引いたもの。 ——CSP および ISP: 軽度の収縮 (最大等尺性収縮 20%) でターゲット筋肉の連続 EMG トレースを実行し、110 ～ 120% MT 閾値上 TMS を単回投与して対側皮質を刺激し、ターゲット筋肉を誘発します。 MEP 後の一定期間、筋電図活動は一時的に静まり、測定値は MEP の抑制の開始から筋電図信号の再出現までの時間 (CSP) です。 単一の TMS 刺激により、同側の標的筋の筋電図活動が短期間等尺性収縮状態になる時間は、ISP と呼ばれます。 ——SICI、ICF、LICI、SICF: まず、120% RMT の MEP をコントロール MEP (Control-MEP、cMEP) として記録します。 ペア刺激 (S1) の最初の刺激は 80 ～ 90% RMT 刺激量の閾値下 CS であり、ペア刺激 (S2) の 2 番目の刺激は 120% RMT の閾値以上 TS です。 (刺激間間隔、ISI) が 1 ～ 6 ms の場合、TS 誘発 MEP (Test-MEP) の振幅と Test-MEP/cMEP の比率パーセンテージが減少します。 これが SICI です。 ICF の評価ステップは SICI と同じですが、唯一の違いは ISI が 8 ～ 30 ミリ秒であることです。 LICI の評価ステップは SICI と同じですが、その S1 は 120% RMT の超しきい値 CS であり、S2 は120% RMT の超しきい値 TS、および ISI は 50 ～ 200ms; SICF の評価手順は SICI と同じですが、S1 は 120%RMT の超しきい値 CS、S2 は 80 ～ 90%RMT のサブしきい値 TS 、ISIは1.1〜1.5、2.3〜3.0、4.1〜5.0msです。 ——IHI および IHF: 閾値以上の刺激によって引き起こされる MEP は、最初に別々に記録されます。 皮質の片側 (CS) と皮質の反対側 (TS) を連続して刺激したところ、ISI が 6 ～ 50 ms のとき、対側上肢の安静時標的筋における TS によって誘発された MEP の振幅は、 spTMSによって誘発されるものよりも低い。 IHF の評価手順は IHI と同様であり、ISI は 4 ～ 6 ms で、TS により対側上肢の安静時標的筋に誘発される MEP の振幅は spTMS 単独により誘発される MEP よりも大きくなります。 ——SAI および LAI: TS 刺激の前に、N20 潜時 + (2-8) ms (ISI は 19-50 ms であるとも報告されています) の間に、対側正中神経または人差し指に電気刺激を加えます。 M1 領域 電気刺激 (CS) の強度は、ターゲットの筋肉に目に見える反応を誘発できる最小強度に設定されました。 TS の刺激強度は、spTMS が 1 mV の MEP ピークツーピーク振幅で対側の標的筋反応を誘導する強度です。 CS 後に TS によって誘発された MEP を記録します。 LAI の評価手順は SAI と同じですが、電気刺激 (CS) と TMS 刺激 (TS) の間の時間間隔は、約 N20 潜時 + (100 ～ 300) ミリ秒です (ISI は 200 ～ 1000 ミリ秒であるとも報告されています)。 SAI と LAI は通常、電気刺激 (CS) 後の TS によって誘発された MEP を spTMS-MEP で割った比として表されます。 比率が低いほど、求心性抑制が強いことを示します。 7 注意事項 7.1 禁忌 7.1.1 絶対的禁忌 以下の場合には経頭蓋磁気刺激評価操作を実施しないでください。 - 評価部位から 30cm 以内に人工内耳、内蔵パルス発生器、動脈瘤などの金属異物がある場合クリップ、ステントなど; 　——頭蓋内圧亢進症、頭蓋内感染症; 　——重度の心血管疾患、特にペースメーカーや心臓ステントを使用している患者。 7.1.2 相対的禁忌 以下の状況で TMS 評価を行うことにはリスクがあり、検査前に症状に基づいてメリットとデメリットを比較検討する必要があります。 - てんかんまたは脳波検査の既往歴のある人には高強度刺激は禁止されています。 てんかん様の変化を示す; 　——重度の脳性麻痺 出血、脳外傷、腫瘍、感染症、およびてんかんを誘発する可能性のあるその他の疾患; 　——急性広域脳梗塞、多発性頭蓋内動脈瘤; 　——重度の心臓病または最近の心臓発作の病歴; 　——重度の心臓病または最近の心臓発作の病歴; 　——発作閾値を下げる可能性のある薬を服用している 薬; 　——電気けいれん療法または迷走神経刺激の以前または同時使用; 　——睡眠不足、アルコール依存症; 　——緑内障、網膜剥離; 　——妊娠中の女性; 　——小児（禁止）風邪や発熱のときに行います）。 7.2 作業者への注意事項 7.2.1 評価の前に、患者の名前、病棟、ベッド番号または診療所番号などの基本情報を確認し、患者の健康状態を確認してください。 外来患者は、安全性評価通知フォームに記入します。 7.2.2 評価中に、頭蓋骨表面上の刺激コイルの刺激部位、方向、角度を選択および調整し、最適な刺激点を決定した後、刺激コイルと患者の頭部の相対位置を変更しないようにします。 7.2.3 オペレータは、コイルや機器のケーシングの亀裂、絶縁の損傷、音の変化、煙や予期せぬ臭気など、機器の耐用年数中に発生する可能性のある誤動作に注意する必要があります。 その場合、機器の使用は中止されます。 直ちに装置を停止し、専門家に修理を依頼してください。 7.2.4 聴覚保護具を使用してください。 8 副作用とその対策 8.1 副作用 次の副作用が起こることがあります: a) 頭痛、首、顔面の痛み、b) 耳鳴り、c) 一時的な難聴、d) てんかん発作、e) 顔面または手足のけいれんなど。 f) 歯痛; g) 失神; h) 気分の変化。 8.2 副作用への対応策 8.2.1 TMS 評価作業中に、けいれん、意識喪失、失神、またはその他の緊急事態が発生した場合は、直ちに次の治療および応急処置に従うこと: a) 評価をただちに中止する; b) 評価を継続すること。 患者の呼吸により患者のバイタルサインが明確であることを確認する; c) 患者のバイタルサインを注意深く監視する; d) 心停止または無呼吸の場合には直ちに人工心肺蘇生を行う; e) 患者の意識を評価する; f) 患者の家族に連絡して患者に知らせる症状のある患者とそれに対応する治療法。 8.2.2 TMS 評価操作中に、耳鳴りまたは難聴が発生した場合は、直ちに次の措置を講じてください: a) 患者、対象者および TMS 操作者は、適切で承認された聴覚保護具 (耳栓またはイヤーマフ) を使用します; b) 聴覚的評価TMS の評価または介入後に難聴、耳鳴り、または耳閉感を発症した個人; c) 既存の騒音性難聴がある個人、または耳毒性薬（アミノグリコシド、アミノグリコシド、シスプラチン患者の場合）を併用している個人の場合、TMS は治療を受けなければなりません。 関連するリスク/ベネフィット比を慎重に評価した後にのみ実行されます; d) 使用されるデバイスが新しく開発された刺激コイルである場合、TMS 評価は直ちに中止され、新しく開発されたコイルの音出力強度を評価する必要があります。 安全性研究はこれらの措置に従って実施されるべきである。 8.2.3 TMS 評価操作中に、頭痛、顔面痛、または首の不快感が発生した場合は、次の処置に従って直ちに対処してください: a) TMS 評価を直ちに中止すると、全身の痛みは軽減されます。 長時間またはより重篤な場合は、パラセタモールまたはアスピリンを単回服用することをお勧めします; b) 患者の頭の位置を調整し、快適な位置を選択し、頭へのコイルの圧力をできるだけ減らします。 ; c) TMS の刺激強度と刺激時間を調整する; d) 直ちに中止する TMS の評価では、休息後に症状が改善した人は評価を続行できますが、2 回連続で耐えられない場合は、直ちに評価を中止し、別の評価に置き換えます。 評価方法。 8.2.4 TMS 評価操作中に歯痛が発生した場合は、直ちに次の処置に従って対処してください: 評価を中止します. 休息後に歯痛が軽減する場合は、特別な治療は必要ありません. 休息しても歯痛が軽減されない場合は、歯科医院で治療を受けることをお勧めします。 8.2.5 TMS 評価操作中に気分の変化があった場合は、直ちに次の措置を講じる必要があります。 評価を中止し、正常な機能が回復するまで被験者を注意深く監視し、必要に応じて総合的な神経学的検査を実施します。 8.2.6 緊急事態に対処した後、症状の重症度、発生時期、期間、治療措置などを詳細に記録し、原因を究明し、評価との相関を評価する。 9 主要指標の生理学的重要性 9.1 MEP: 主に皮質脊髄路の完全性を評価するために使用され、TMS 効果の定量化および機能領域マッピングとして使用できます。 9.2 MEP 潜時: 神経軸索の高速伝導線維が筋肉に到達するまでにかかる時間。 持続時間は、各筋線維がほぼ同時に放電できるかどうかを表します。 伝導時間と潜時時間を推定するために使用できます。 中枢神経系、脊髄および末梢神経における基準範囲 23.4±2.1 ms。 これは、刺激部位と末梢標的筋肉の間のシナプスの数、およびシナプスの直径やミエリンの厚さなどの白質線維路の完全性を反映できます。 9.3 RMT: 皮質脊髄グルタミン酸作動性 (Glu) 運動ニューロンおよび一次皮質 - 皮質線維結合の興奮性を反映します。 9.4 AMT: 皮質脊髄路の高速伝導ニューロンによって誘発される下向きインパルスに関連しています。 収縮プロセス中、皮質脊髄ニューロンと脊髄運動ニューロンは放電閾値に近くなり、I 波が促進され、MEP 振幅が増加します。 が増加し、レイテンシーが短縮されます。 9.5 CMCT: TMS 誘発信号が運動皮質から皮質脊髄路に沿って脊髄運動ニューロン (上肢と下肢を制御する) に伝わるまでの時間を指し、下流運動の病理と発達プロセスを反映しています。 皮質脊髄の損傷の程度と束伝導機能の保存を評価するために使用できます。 基準範囲：7.2±1.4ms。 9.6 CSP: cCSP および iCSP を含む。 cCSP は皮質内抑制活性、つまり GABAb 受容体の状態を表します、参照範囲: 150 ～ 300 ミリ秒; iCSP はグルタミン酸神経回路によって引き起こされる脳梁を介した対側半球神経回路の抑制レベルを反映します、参照範囲: 24.49± 7.62 ms、これは脳梁の病変を反映している可能性があります。 たとえば、脳梁の複合病変がある場合、休止期間は延長または消失します。 9.7 ICF: 興奮性神経伝達物質 N-メチル-D-アスパラギン酸受容体 (NMDAR) によって媒介される可能性のある皮質内の促進を評価します。 通常、閾値上 TS は閾値下 CS とともに 8 ～ 30 ミリ秒の間隔で与えられ、TS-MEP 振幅/spTMS-MEP 振幅として表されます。 基準範囲: 1.5 ～ 2.1。 比率が減少すると、皮質内促進が減少することを意味します。 皮質ではその比率が増加し、内部促進が増加します。 9.8 SICF: 抑制性神経伝達物質 GABAb によって媒介されるシナプス前脱抑制に関連している可能性があります。 9.9 SICI: 抑制性神経伝達物質 GABAa によって媒介される長期の皮質抑制を評価し、抑制回路の興奮性を評価する SICI 量の変化は皮質運動興奮性の変化を反映する必要があります。 通常、ppTMS/spTMS-MEP 振幅の TS-MEP 振幅で表されます。 基準範囲は 0.4 ～ 0.6 です。 比率の減少は、皮質の抑制性ニューロンの活動の増加、および皮質の抑制性ニューロンの活動の増加を示します。 比率は、皮質の抑制性ニューロンの活動の低下を示します。 9.10 LICI: GABAb 受容体によって媒介される長期の皮質阻害を評価できます。 通常、ppTMS/spTMS-MEP 振幅の TS-MEP 振幅で表され、比の減少は皮質内抑制の増加を示し、比の増加は皮質内抑制の減少を示します。 9.11 IHI: 2 つの相同な運動皮質 (主に脳梁) 間の接続の機能的完全性を評価します。 これは、対側 M1 の GABAb 抑制性介在ニューロンに対する経皮的グルタミン酸ニューロンの興奮に関連しています。 9.12 IHF: 2 つの相同な運動皮質 (主に脳梁) 間の接続機能の完全性を評価できます。 9.13 SAI、LAI: コリン作動性ニューロン伝達によって媒介される感覚運動皮質抑制回路を測定する方法であり、主に皮質および皮質下コリン作動性系のコリン作動性活性に依存すると考えられています。 参考文献 [1] Valls-Sole、J. 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T/CARM 010-2023 発売履歴

• 2023 T/CARM 010-2023 経頭蓋磁気刺激マルチモーダル評価技術アプリケーション仕様書