T/CNPPA 3021-2022
小児用医薬品ラベルのデザインガイドライン (英語版)

規格番号

T/CNPPA 3021-2022

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2022

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CNPPA 3021-2022

範囲

       子供は大人の小さいバージョンではありません。 薬物を吸収、分布、代謝、排泄する能力は大人とは大きく異なり、年齢層が違えば生理学的特徴も異なります。 小児患者に使用する場合、医薬品には年齢制限や用量要件があります。 ラベル上で子供用の薬と成人用の薬を区別したり、子供の使用に関する重要な内容を明確に思い出させたりすることで、誤用や子供への危害を防ぐことができます。 したがって、小児用医薬品のラベルは、医薬品ラベルデザインの基本要件を満たすことに加えて、小児用医薬品の特性も考慮する必要があり、重要な安全性情報をラベル上に明確に表示する必要があります。        この文書は、医薬品販売承認保有者、ラベルデザイナー、製造業者が、ロゴ、フォント、パターン、色、レイアウト、その他の要素のデザインを通じて医薬品ラベルをデザインできるようガイドすることを目的としています。 これを適用すると、ラベルの内容が読みやすくなり、小児患者における臨床投薬ミスが減少し、投薬の安全性が確保されます。        この文書は、「中華人民共和国医薬品管理法」および「医薬品指示および表示管理規則」（国家食品薬品監督管理総局令第 24 号、 2006 年発行)、T/CNPPA3004-2019 制定。        この文書は、関連する国内規制を遵守することを前提として、医薬品販売承認保有者、ラベルデザイナー、製造業者による参考用です。        本文中の写真はすべて模式図であり、図中の薬剤名は説明の補助的なものであり、実際の薬剤の性質とは関係ありません。

T/CNPPA 3021-2022 発売履歴

• 2022 T/CNPPA 3021-2022 小児用医薬品ラベルのデザインガイドライン