T/AHFB 0001-2023
防爆電気事業者向け品質向上ガイド (英語版)

規格番号

T/AHFB 0001-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/AHFB 0001-2023

範囲

品質向上 4.1 品質向上の目標 4.1.1 製品とサービスの品質が大幅に向上します。 顕著な品質問題が効果的に解決され、全体的な品質レベルが大幅に向上し、ハイテク製品の供給割合がさらに増加し、ブランド競争力が大幅に強化されました。 4.1.2 企業の品質管理レベルが大幅に向上し、伝統的な優れた製品のバリューチェーンがアップグレードされ、ハイテク製品の品質と利点の特性がより明確になり、テクノロジーによる品質競争力のある製品の規模が拡大しました。 イノベーションやその他の要因が大幅に拡大しました。 4.2 品質改善の実施 企業は、GB/T19001に基づく品質マネジメントシステムを確立し、品質管理のPDCAサイクルを回し、企業標準化システムを確立するとともに、目的を達成するために企業の品質文化の構築と品質意識の強化に努めるべきである。 品質向上の為。 5 防爆電気事業者の品質管理システム 5.1 一般 防爆電気事業者は、自らの実情に基づいて防爆電気品質管理システムを確立、実施、維持し、継続的に改善しなければならない。 5.2 品質マネジメントシステム文書 5.2.1 企業は、品質システムの要件に従って、実際の品質マネジメント組織と一致する組織図を確立する必要があります。 品質管理組織を整備し、各部門および各担当者の責任と権限を文書化して規定します。 5.2.2 品質管理マニュアル、手順書、管理システムなどの品質管理システム文書の内容は、完全、完全、合理的、最新かつ有効なものでなければなりません。 5.2.3 企業手順書と管理システムの要件に従って、対応する作業手順（作業手順、検査手順など）を策定し、効果的に管理します。   5.3 リソース 5.3.1 企業は、製品の生産、検査、試験、保管などに必要な適切な施設と環境を確立し、維持する必要があります。 5.3.2 企業は、製品の品質に影響を与える作業に従事するスタッフが必要な能力を備えていることを保証するために、対応する人的資源を割り当てなければなりません。 5.3.3 企業は、製品の品質が業界標準の要件を満たしていることを保証するために、必要な生産設備、検査およびテスト設備、プロセス設備、およびワークステーション設備を備えている必要があります。 5.3.4 リースの形で使用される外部リソースについては、外部リソースの継続的な可用性と正しい使用が確保され、契約合意書、使用記録などの外部リソースに関連する記録が保管される必要があります。 リース期間は製品認定期間より短くてはなりません。 5.4 文書および記録管理 5.4.1 文書管理 5.4.1.1 企業は、技術文書および情報（製品関連規格、技術要件、図面、プロセス文書など）の管理管理を明確に規定する文書管理システムを確立する必要があります。 、準備、審査、承認、発行、使用、保管、変更およびキャンセルに関する規則を含みます。 5.4.1.2 文書管理システムの規定に従い、技術文書および材料の完全なトレーサビリティ記録を確保します。 5.4.1.3 企業は、業界の品質基準で要求される文書と記録、および必要な外部文書と記録を管理するための文書化された手順を確立し、維持する必要があります。 5.4.1.4  製品の一貫性に影響を与える可能性のある内容については、必要な図面、製品規格、主要部品リスト、プロセス文書、作業指示書、その他の文書が必要です。   5.4.1.5 防爆電気製品の製造に関連するすべての図面および文書が、業界の認証機関によって審査および提出された文書と一致していることを確認します。 5.4.1.6 すべての認証証明書、規格、適用される法律および規制、およびその他の外部仕様の有効性を定期的に確認します。 5.4.2  記録管理 5.4.2.1  企業は記録管理システムを確立し、記録管理要件を明確にする必要があります。   5.4.2.2 企業のあらゆる種類の記録は効果的に管理され、内容は標準化され合理的である必要があり、記録された情報は明確で包括的かつ詳細で追跡可能である必要があります。   5.4.2.3 各種記録の保存期間は、各認証機関の要件に従う必要があります。   5.4.2.4 電子データ処理システムを使用する場合、権限のある担当者のみがデータの入力または変更を行うことができ、変更と削除は記録される必要があります。 システムへのログインの制御にはパスワードまたはその他の方法を使用する必要があります。 主要なデータが入力された後は、独立してレビューする必要があります。 他人によって。 5.4.2.5 電子的手段で保存された記録は安全にバックアップされ、保存期間中はデータに簡単にアクセスできる必要があります。 5.5 調達および主要部品の管理 5.5.1 調達管理 5.5.1.1 企業は調達管理システムを確立する必要があります。 5.5.1.2 企業は、適格サプライヤー (アウトソーシング) のリストと品質ファイルを作成し、最新かつ有効なものとする。 5.5.1.3 企業は少なくとも年に 1 回サプライヤー評価を実施する必要があります。 5.5.1.4 関連する技術要件と受け入れ基準は、調達契約または協定に明確に記載され、必要に応じて検査または検証が実行され、関連する記録が保管される必要があります。 5.5.1.5 購入品には検査証明書が必要です。 5.5.2 主要部品の管理 5.5.2.1 企業は、認証および申請の技術要件との一貫性を確保するために、技術要件に従って主要部品を検査または検証するための文書化された手順を確立および維持する必要があります。   5.5.2.2 主要部品の品質特性については、主要部品の技術要件が継続的に満たされ、最終製品が認証要件を満たしていることを保証するために、適切な管理方法を選択する必要があり、関連する記録を保管する必要があります。   5.5.2.3 ディーラーから主要部品を購入する場合は、購入した主要部品の一貫性とトレーサビリティを確保し、技術要件を引き続き満たすために適切な措置を講じる必要があります (技術契約の締結、検証など)。 5.5.2.4 調達方法を参考にして受託加工の主要部品を管理し、受託部品の加工に必要な図面、技術要件、金型（必要な場合）、加工技術（必要な場合）等を効果的に管理し、アウトソーシングされた部分は、プロトコルがその技術要件を満たしています。 5.5.2.5 外部委託（契約）部品の受入工場検査は、外部委託（契約）工場での監督検査または受入工場の抜き取り検査によって管理でき、具体的な方法と要件は対応する文書に規定される必要があります。 5.6 生産プロセス管理 5.6.1 企業は、少なくとも操作手順、設備保守システム、設備台帳の確立などを含む設備管理システムを確立する必要があります。 重要な設備には保守計画と記録が必要です。 プロセス機器およびワークステーション機器の管理システムは、少なくともプロセス機器の受け入れ検証システムなどを含めて確立される必要があります。 工具の検証計画は記録される必要があります。 5.6.2 防爆電気用品の生産工程において、企業は製品の特性に基づいて対応する工程文書を作成する必要があり、これには一般に工程ルートの詳細、工程カード、組立工程カード、部品加工工程カード、外注部品スケジュール、等5.6.3 プロセス文書の技術要件は、認証機関によって審査および提出された技術文書要件と一致している必要があります。 5.6.4 プロセスルートスケジュール（プロセスフローチャート）では、主要なプロセス、品質管理ポイントなどを特定する必要があります。 5.6.5  製品の安全性パフォーマンスと一貫性に影響を与える主要なプロセスについては、主要なプロセス管理手順または作業指示を策定する必要があります。 5.6.6 主要プロセスのパラメータを監視および測定する必要があります。 5.6.7  製品の生産に環境要件がある場合、生産環境が要件を満たしていることを確認する必要があります。 5.7 定期検査および確認検査 5.7.1 検査およびテスト設備 5.7.1.1 企業は、製品の性能を満たす検査およびテスト設備を備え、その値を追跡する必要があります。 5.7.1.2 数量値トレーサビリティに合格した機器および装置には、ユーザーおよび管理者が簡単に識別できるように、有効性を示すラベルを付ける必要があります。 5.7.1.3 機器および装置のトレーサビリティ記録を保管します。 5.7.1.4 外部機関に校正または検証を委託する場合、外部機関の要求事項を満たす能力を評価し、その能力評価結果を保存する必要があります。 5.7.1.5 機器及び装置の使用前に機能検査を実施し、機能検査結果の記録及び機器及び装置が故障した場合の処置の記録を保管しなければならない。 5.7.2 定期検査 5.7.2.1  企業は、文書化された手順を確立および維持し、定期検査を管理して、製品が指定された要件（検査項目および認証機関によって監査された製品の企業標準要件を満たす要件を含む）を確実に満たしていることを確認する必要があります。 5.7.2.2 原材料の受入検査、製品の工程内検査、工場外検査を管理し、未検査および不適格の製品または部品が後続の工程に入ることがないようにする。 5.7.2.3 製品の検査環境、検査機器の精度、能力等は関連規格に準拠し、製品の量産時の検査要件を満たしている必要があります。   5.7.2.4 企業は、主要部品、外部委託（協力）部品、主要工程、および工場から出荷される製品の検査手順を確立し、その手順でサンプリングベース、検査項目、検査方法、検査設備、判定を明確に定義する必要があります。 ルールなど5.7.2.5 定期検査の実施を外部に委託する場合は、外部組織の能力が検査要件を満たしていることを確認し、関連する能力評価結果を保存し、委託する組織を認定サプライヤーとしてリストすること。 5.7.3 確認検査 5.7.3.1 企業は、製品が検査頻度（通常年 1 回）、項目、監査された要件を満たす要件など、指定された要件を満たしていることを確認するために、文書化された手順を確立および維持し、確認検査を管理する必要があります。 認証機関による製品の企業標準要件。   5.7.3.2 確認検査には、企業の自主検査、国家のスポット検査、地方のスポット検査、企業が委託した研究所の検査があります。 5.8 不適合製品の管理 5.8.1 企業は、不適合製品の管理システムを確立し、不適合製品の特定、評価、記録の要件と、不適合製品を取り扱う担当者の責任と権限を明確にし、意図せぬ事態を防止する必要がある。 不適合製品の使用または配送。   5.8.2 調達（外部委託）、生産、検査、その他のリンクで見つかった不適合製品については、ラベルの貼付、隔離、廃棄などの措置を講じる必要があり、再加工または修理された製品は再検査する必要があります。   5.8.3 不適合製品に関する情報を収集および整理し、不適合または不適合の可能性の原因を特定および記録し、対応する是正措置および予防措置を策定し、それらを追跡および検証します。   5.8.4 企業は、安全性能要件を満たしていない製品の販売が許可されていないことを確認する必要があります。 工場から出荷された製品については、重大な品質または安全上の問題があることが判明した場合、認証機関およびユーザーに適時に通知し、安全上の危険を排除するために対応する措置を講じるべきです。 -追跡できない適合製品については、出版物やウェブサイトを通じて一般に公表する必要があります。   5.8.5 不適合製品の関連記録を 10 年間以上保管します。 5.9 変更および一貫性管理 5.9.1 変更管理 5.9.1.1 企業は、製品の一貫性および基準（プロセス、生産条件、主要部品、製品構造など）への準拠に影響を与える可能性のある変更を実行するための変更システムを確立する必要があります。 。 5.9.1.2 認証機関による登録が必要な技術文書の変更については、変更申請書を提出する必要があり、認証機関の承認後にのみ公開して使用できるようになります。 5.9.1.3 関連する変更記録を保存します。 5.9.2 一貫性管理 5.9.2.1 企業は、製品が継続的に準拠していることを保証するために、調達、アウトソーシング、生産、プロセス、検査、納品、その他のリンクに至るまで製品の一貫性を管理し、認証機関によって提出された技術文書に従って生産を組織する必要があります。 業界の品質基準を満たしている必要があります。 5.9.2.2 企業は、重要なコンポーネントのトレーサビリティを確保するために、製品の生産、検査、配送の全プロセスにおいて効果的な識別を実行する必要があります。 5.10 内部監査およびマネジメントレビュー 5.10.1 企業は内部監査およびマネジメントレビューシステムを備えるべきである。   5.10.2 内部監査と経営レビュー、およびそれらに関連するプロセスと結果は、少なくとも年に 1 回、計画どおりに実施され、品質関連のすべての部門が対象となります。   5.10.3 企業は是正措置および予防措置を講じる必要があります。 5.11 苦情とサービス 5.11.1 苦情の登録、評価、調査、処理およびサービスの手順を規定し、製品の欠陥により苦情が発生した場合の製品リコールなどの措置を規定する苦情およびサービスシステムを確立する必要があります。   5.11.2 品質に関する苦情の調査、処理、サービスを担当する専任担当者を配置する必要があります。 すべての苦情および調査情報は品質管理者に報告する必要があります。   5.11.3 すべての苦情は登録され、検討される必要があります。 製品の品質欠陥に関する苦情は詳細に記録され、調査される必要があります。   5.11.4 苦情の調査と処理の記録が必要であり、調査された製品の関連バッチの情報が記録される必要があります。 6 PDCA サイクル品質管理システム 6.1 企業は、PDCA に基づくサイクル品質管理システムを確立します。 6.2 企業は、品質に関わる主要な側面について PDCA を確立する必要がある。 6.3 企業はPDCA管理組織を確立すべきである。 PDCA業務の意思決定、実行、監督、改善を行う。 7 企業標準化管理システム 7.1 企業は、GB/T15496 に従って企業標準システムを確立します。 7.2 技術標準を主な核心とし、管理標準をサポートとし、作業標準を保証とする企業標準化システムを確立および改善する。 企業標準化管理部門を設置し、企業の標準化作業を一元管理する。 7.3 企業は先進的な国際標準を採用すべきであり、策定された標準は国家標準や業界標準よりも優れたものでなければなりません。 7.4 国家、業界、地方およびグループの基準の策定および改訂に積極的に参加します。 7.5 企業は、新しいプロセス、新しい材料、新しい技術および手法に関する研究を実施し、研究結果を関連する標準に速やかに変換します。   8 品質文化の構築  8.1 品質文化の構築には、品質の基本的価値観、品質の信用、および品質改善活動が含まれます。 8.2 企業は、品質文化のリーダーシップ組織を確立する必要があります。 質の高い文化活動を決定し、実施、監督し、改善します。

T/AHFB 0001-2023 発売履歴

• 2023 T/AHFB 0001-2023 防爆電気事業者向け品質向上ガイド