ASTM F2172-02
血液・点滴・灌流液加温器の標準仕様

規格番号

ASTM F2172-02

制定年

2002

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2172-02(2011)

最新版

ASTM F2172-02(2011)

範囲

一般規格のこの条項は、以下の場合を除き適用されます。 1.1 適用範囲の追加: この標準仕様は、2.2.101 で定義されている流体ウォーマーの要件を指定します。 1.2 対象の追加: この標準仕様の目的は、患者と作業者への危険を最小限に抑える液体ウォーマーの要件を確立し、準拠を検証できるテストを指定することです。 1.3 特定規格の追加: この標準仕様は、IEC 601-1 (1988): 医用電気機器 - パート 1: 安全性に関する一般要件を参照しており、その修正 1 (1991) および 2 (1995) によって修正されています。 簡潔にするために、この標準仕様ではパート 1 を一般標準または一般要件と呼びます。 この標準仕様のセクション、条項、および下位条項の番号は、一般規格の番号に対応しています。 一般規格の本文への変更は、次の語句を使用して指定されます。 「置換」とは、一般規格の条項または副条項がこの標準仕様の本文に完全に置き換えられることを意味します。 「追加」とは、この標準仕様の本文が一般規格の要件に追加されることを意味します。 「修正」とは、一般規格の条項または副条項が、この標準仕様の本文に示されているように修正されることを意味します。 一般規格に追加される下位条項または図には、101 から始まる番号が付けられます。 追加の付属書には AA、BB などの文字が付けられ、追加の項目は aa)、bb) などとなります。 「この規格」という用語が使用されます。 一般規格とこの標準仕様を合わせて参照するため。 この標準仕様に対応するセクション、条項、または下位条項がない場合、関連性がない可能性があっても、一般規格のセクション、条項、または下位条項が変更なしで適用されます。 関連する可能性があるにもかかわらず、一般規格の一部が適用されないことが意図されている場合は、その旨がこの標準仕様書に記載されています。 1.101 除外される機器 この標準仕様は以下には適用されません: 　——非インライン液体加温器、例えば加温キャビネット、新鮮凍結血漿/凍結赤血球解凍装置、電気ボウルヒーター - 体外/オープンハートバイパス加温回路 - 透析に不可欠な液体加温器単位

ASTM F2172-02 発売履歴

• 2002 ASTM F2172-02(2011) 血液・点滴・洗浄液加温装置の標準仕様
• 2002 ASTM F2172-02 血液・点滴・灌流液加温器の標準仕様