T/CACM 1333.4-2019
一連の一般的な小児疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン 第 4 部：小児下痢 (英語版)

規格番号

T/CACM 1333.4-2019

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2019

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CACM 1333.4-2019

範囲

この部分は、中国中医学協会の標準化プロジェクトの 1 つである「一連の一般的な小児疾患に対する中医学の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン」であり、2017 年 6 月に正式に開始されました。 中国中医学会小児科部門と中医学臨床薬理部門の委託を受け、天津中医薬大学付属第一病院が中心となり、国内の専門家を集めてプロジェクトチームのこの部分を設立しました。 「治験の設計と評価に関する技術指針：小児におけるロタウイルス腸炎」（2013年）を改訂し、病型の範囲を拡大し、技術内容を更新しました。 この部分は、主に疾患と症候群の組み合わせモデルに基づいて、臨床的価値に基づいて方向付けられており、臨床上の位置付け、試験の設計と実施、および疾患の種類、小児、伝統的な中国医学の特性に関するその他の関連問題に焦点を当てています。

T/CACM 1333.4-2019 発売履歴

• 2019 T/CACM 1333.4-2019 一連の一般的な小児疾患に対する漢方薬の臨床試験の設計と評価に関する技術ガイドライン 第 4 部：小児下痢