ASTM F1609-23
インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様

規格番号

ASTM F1609-23

制定年

2023

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F1609-23

範囲

1.1 この仕様は、外科用インプラント用途のリン酸カルシウムコーティングの材料要件をカバーしています。 1.2 粒子状およびモノリシック形状のリン酸カルシウム材料系は、生物学的応答 (1、2)2 および実験室での特性評価 (2-4) に関して十分に特性評価されています。 いくつかの出版物 (5 ～ 10) では、選択されたリン酸カルシウム コーティング システムの in vitro および in vivo 特性が文書化されています。 1.3 この仕様は、ヒドロキシルアパタイトコーティング、その他のリン酸カルシウム (例えば、リン酸八カルシウム、非晶質リン酸カルシウム、リン酸二カルシウム二水和物) コーティング、または 2 つ以上のリン酸カルシウム相の組み合わせを含むコーティングを対象とし、他の成分を意図的に微量添加する場合としない場合があります。 元素または化合物 (フッ素、マンガン、マグネシウム、炭酸塩など)3 を使用し、以下を含むがこれらに限定されない方法によって適用されます: (1) プラズマスプレー堆積、(2) 溶液沈殿、(3) 浸漬/焼結、（４）電気泳動堆積、および（５）スパッタリング。 1.4 2 つ以上のリン酸カルシウム相を含むコーティングの場合、そのうちの 1 つ以上がコーティングの主要相となり、他の相は第 2 相または副相として存在する可能性があり、相組成は次のようになります。 ) コーティングの対応する結晶相に対してそれぞれ決定する必要があります。 X1.2を参照してください。 1.5 基材には、滑らかな、多孔質、織り目加工された、その他の移植可能な地形が含まれる場合があります。 1.6 この仕様は、カルシウムおよびリン酸イオン種を含む可能性のある有機コーティングを除外します。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F1609-23 規範的参照

• ASTM E376 磁場または渦電流（電磁）試験法による膜厚の測定
• ASTM F1044 リン酸カルシウム被覆材および金属被覆材のせん断試験の標準試験方法
• ASTM F1088 外科的移植用ベータリン酸三カルシウムの標準仕様
• ASTM F1147 リン酸カルシウムおよび金属皮膜の引張試験の標準試験方法
• ASTM F1160 リン酸カルシウムおよび金属医療用複合材料リン酸カルシウム/金属コーティングのせん断疲労試験および曲げ疲労試験の標準試験方法
• ASTM F1185 外科用インプラント用セラミックハイドロキシルアパタイトの組成に関する標準規格
• ASTM F1854 医療用インプラントの多孔質コーティングの立体評価のための標準試験方法
• ASTM F1926 リン酸カルシウムコーティングの環境安定性を評価するための標準試験方法
• ASTM F2024 プラズマ溶射ハイドロキシアパタイト コーティングの相含有量を X 線回折で測定するための標準的な手法

ASTM F1609-23 発売履歴

• 2023 ASTM F1609-23 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
• 2008 ASTM F1609-08(2014) インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
• 2008 ASTM F1609-08 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
• 2003 ASTM F1609-03e1 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
• 2003 ASTM F1609-03 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様
• 1995 ASTM F1609-95 インプラント材料用リン酸カルシウムコーティングの標準仕様