T/CGCPU 013-2020
臨床試験における被験者の疼痛管理に関する倫理的考慮事項 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 013-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CGCPU 013-2020

範囲

範囲 2 規範的参照文書 3 用語と定義、略語 3.1 用語と定義 3.1.1 疼痛 3.1.2 臨床試験 治験/研究 3.1.3 対象者/被験者/治験対象者 3.1.4 脆弱な対象者 3.1.5 最小限のリスク 3.1 .6 リスク 3.1.7 負担 3.2 略語 4 痛み 臨床試験における痛みの分類と主な痛みの原因 4.1 痛みの分類 4.2 臨床試験における主な痛みの原因 5 臨床試験における被験者の疼痛管理に関する一般的な倫理的考慮事項 6 臨床試験の倫理臨床試験における一部の侵襲的検査手順によって引き起こされる痛みおよびその他の負担の考慮 6.1 臨床試験における一部の侵襲的検査手順のリスクと負担 6.2 臨床試験における侵襲的検査手順によって生じる痛みおよびその他の負担 負担を最小限に抑えるための措置 6.3 倫理審査における考慮事項 付録A (有益な付録) 一部の侵襲的実験手順のリスクと負担の例 付録 付録 B (有益な付録) 一般的な臨床試験操作のリスク レベルの参照

T/CGCPU 013-2020 発売履歴

• 2020 T/CGCPU 013-2020 臨床試験における被験者の疼痛管理に関する倫理的考慮事項