EN ISO 7405:2018
歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価

規格番号

EN ISO 7405:2018

制定年

2018

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回 2019-05

最新版

EN ISO 7405:2018

に置き換えられる

prEN ISO 7405 rev

範囲

この文書は、歯科で使用される医療機器の生物学的影響を評価するための試験方法を指定します。 これには、試験対象デバイスの不可欠な部分である薬剤の試験が含まれます。 この文書は、患者の身体と直接的または間接的に接触しない材料および装置のテストについてはカバーしません。

EN ISO 7405:2018 発売履歴

• 2018 EN ISO 7405:2018 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• 2013 EN ISO 7405:2008/A1:2013 歯科: 歯科用医療機器の生体適合性評価 (改訂 A1、2013 年を含む)
• 2008 EN ISO 7405:2008 歯科：歯科用医療機器の生体適合性評価
• 1997 EN ISO 7405:1997 歯科 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価 歯科材料の試験方法 ISO 7405-1997