ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023
ヘルスケア製品の滅菌－生物学的指標－第８部：生物学的指標の簡易培養項目の検証方法

規格番号

ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023

範囲

モニタリングに使用される生物学的指標について ISO 11138-1:2017 の 7.3.2 に指定されている 7 日間の基準インキュベーション時間よりも短い短縮インキュベーション時間 (RIT) を確立または確認するために利用される試験方法の要件を指定します。 湿熱滅菌プロセスまたはエチレンオキシド (EO) 滅菌プロセス。

ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023 発売履歴

• 1970 ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2023 ヘルスケア製品の滅菌－生物学的指標－第８部：生物学的指標の簡易培養項目の検証方法