BS EN ISO 11979-10:2018
有水晶体眼の屈折異常を矯正するための眼科用インプラント、眼内レンズ、および眼内レンズの臨床研究

規格番号

BS EN ISO 11979-10:2018

制定年

2018

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 11979-10:2018

範囲

適用範囲 この文書は、屈折力を変更することを主な適応として前眼部に移植される眼内レンズの要件を指定します。 有水晶体眼内レンズには、光学設計に応じて 3 つの主要なカテゴリがあります。 a) 有水晶体単焦点 (PIOL)。 b）有水晶体多焦点（PMIOL）。 c) フェイキックトーリック（PTIOL）。 これらのカテゴリーのそれぞれは、眼の前眼部の前眼房または後眼房のいずれかに移植するようにさらに指定されています。 有水晶体 IOL の基本要件はすべてのタイプに適用されます。 PMIOL および PTIOL 設計には追加の要件が適用されます。 この文書は、ISO 11979 の他の部分では扱われていない有水晶体 IOL の特定の臨床要件を扱います。

BS EN ISO 11979-10:2018 発売履歴

• 2018 BS EN ISO 11979-10:2018 有水晶体眼の屈折異常を矯正するための眼科用インプラント、眼内レンズ、および眼内レンズの臨床研究
• 2006 BS EN ISO 11979-10:2006 眼科インプラント、眼内レンズ、有水晶体眼内レンズ移植。