T/CGCPU 006-2023
第 I 相臨床試験能力評価仕様書 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 006-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CGCPU 006-2023

範囲

はじめに 4.2 第 I 相臨床試験の能力評価 5 評価専門家 6 評価プロセス 6.1 評価プロセスの開発 6.2 事前評価ワークフロー 6.3 現場評価プロセス 6.4 問題評価レポート 7 結果の決定 7.1  評価内容における条項の判断 7.2  評価の結論 付録 A (規範) 評価内容および評価レベル 付録 B (規範) 評価専門家グループの特定の要件 参考資料

T/CGCPU 006-2023 発売履歴

• 2023 T/CGCPU 006-2023 第 I 相臨床試験能力評価仕様書
• 2019 T/CGCPU 006-2019 第 I 相臨床試験の能力評価基準