T/CGCPU 003-2023
臨床試験機関の能力評価に関する仕様書 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 003-2023

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2023

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CGCPU 003-2023

範囲

序文 はじめに はじめに 1. 範囲 2. 引用規範文献 3 用語と定義、略語 3.1 用語と定義 3.2 略語 4 評価内容 4.1 臨床試験を実施する機関の基本条件と能力 4.2 臨床試験機関の能力評価の内容 5 評価専門家グループ 6. 評価プロセス 6.1 評価プロセスの策定 6.2 事前評価作業プロセス 6.3 オンサイト評価プロセス 6.4 評価報告書の発行 7 結果の決定 7.1  評価内容の条項の決定 評価の付録結論 A (規範) 臨床試験機関の能力評価の内容 付録 B (規範) 評価専門家グループの参考資料

T/CGCPU 003-2023 発売履歴

• 2023 T/CGCPU 003-2023 臨床試験機関の能力評価に関する仕様書
• 2019 T/CGCPU 003-2019 治験機関の能力評価基準