ASTM E2548-11
定性的および定量的分析のための医薬品のサンプリングに関する標準ガイド

規格番号

ASTM E2548-11

制定年

2011

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM E2548-11e1

最新版

ASTM E2548-16

範囲

このガイドでは、押収された薬物提出物のサンプリングに関する情報を提供します。 このガイドにおけるサンプリングの主な目的は、母集団の一部を調査することによって母集団に関する関連質問に答えることです。 例: 人口の正味体重はいくらですか?集団のどの部分に、所定の信頼レベルで所定の薬物が含まれていると言えるでしょうか?図 1 に示すように、サンプリング戦略を策定し、適切なサンプリング スキームを実装することにより、研究室は、関連するすべての法的および科学的要件を確実に満たしながら、必要な分析測定の総数を最小限に抑えることができます。 イチジク。 1 サンプリングに必要なさまざまなレベルの関係1.1 このガイドでは、定性および定量分析のために押収された薬物をサンプリングする際の最低限の考慮事項について説明します。

ASTM E2548-11 発売履歴

• 2016 ASTM E2548-16 定性および定量分析のために得られた医薬品のサンプリングに関する標準ガイド
• 2011 ASTM E2548-11e1 医薬品サンプリングの定性的および定量的分析のための標準ガイド
• 2011 ASTM E2548-11 定性的および定量的分析のための医薬品のサンプリングに関する標準ガイド
• 2007 ASTM E2548-07 押収された医薬品の定性的および定量的分析のための標準ガイド