T/CGCPU 014-2020
治験機関における治験に使用する化学物質の管理基準 (英語版)

規格番号

T/CGCPU 014-2020

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2020

出版団体

Group Standards of the People's Republic of China

最新版

T/CGCPU 014-2020

範囲

範囲 2 基準参照文書 3 用語と定義 3.1 治験薬 3.2 比較品 3.3 品質保証 品質保証 3.4 品質管理 3.5 包装 内側 包装 3.6 外側包装 4 臨床試験薬の供給 5 臨床試験薬の臨床試験内での保管治験機関 5.1 スペース条件 5.2 ハードウェア設備および施設 5.3 職員の要件および資格 5.4 治験薬の管理および在庫補充 5.5 その他の要件 6 治験薬の配布 7 治験薬の使用 8 治験薬のリサイクル 9 治験薬の返却10 臨床試験 使用済み医薬品の回収 11 臨床試験医薬品の廃棄 12 臨床試験医薬品の情報記録

T/CGCPU 014-2020 発売履歴

• 2020 T/CGCPU 014-2020 治験機関における治験に使用する化学物質の管理基準