EN ISO 16640:2022
陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を製造する施設からの廃水中の放射性ガスのモニタリング

規格番号

EN ISO 16640:2022

制定年

2022

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回 2023-06

最新版

EN ISO 16640:2022

範囲

この文書は、放射性ガスの放射能濃度の監視に焦点を当てています。 これらにより、陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を生産する施設から排出されるガス状流出物における放射能放出の計算が可能になります。 このような施設は医療目的や研究に使用される短寿命放射性核種を生成し、通常 18F、11C、15O、13N などのガスを放出する可能性がありますが、これらに限定されません。 これらの施設には、加速器、放射性薬局、病院、大学が含まれます。 この文書は、プローブ、輸送ライン、サンプル監視機器、ガス流量測定方法などの空気監視装置の設計と使用に関する性能ベースの基準を提供します。 この文書には、モニタリング プログラムの目的、品質保証、空気モニタリング制御アクション レベルの開発、システムの最適化、およびシステム パフォーマンスの検証に関する情報も記載されています。 公平な測定を達成するという目標は、放射性ガスが気流中で十分に混合されている場合、排気流での直接（インライン）測定、または排気流（バイパス）から抽出されたサンプルのいずれかによって達成されます。 この文書では、有効な測定値を取得するのに役立つパフォーマンス基準と推奨事項を説明します。 注 1 この文書の基準と推奨事項は、規制遵守とシステム制御のために実施されるモニタリングを目的としています。 既存の空気監視システムがこの文書の性能基準と推奨に従って設計されていない場合は、システムの性能を評価することをお勧めします。 パフォーマンス評価に基づいて欠陥が発見された場合、システム改修の必要性が判断され、可能な場合には是正措置が採用されます。 注 2 この文書の基準と推奨事項は、エアロゾルまたは蒸気の生成が含まれないという条件で、通常および非通常の動作条件の両方に適用されます。 正常および/または異常な条件でエアロゾルや蒸気が生成される場合、ISO 2889 のエアロゾル収集原則も適用されます。

EN ISO 16640:2022 発売履歴

• 2022 EN ISO 16640:2022 陽電子放出放射性核種および放射性医薬品を製造する施設からの廃水中の放射性ガスのモニタリング