T/FDCA 002-2021
化粧品製造用水 (英語版)

規格番号
T/FDCA 002-2021
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2021
出版団体
Group Standards of the People's Republic of China
最新版
T/FDCA 002-2021
範囲
4  化粧品製造水の水質の衛生要件 4.1  化粧品の使用の安全性を確保するために、化粧品製造水の水質は次の基本要件を満たす必要があります。 4.1.1  化粧品の製造に使用される水には、病原性微生物が含まれていてはなりません。 4.1.2  化粧品製造水中の化学物質は人の健康に害を及ぼすものであってはなりません。 4.1.3  化粧品製造水中の放射性物質は人の健康に害を及ぼすものであってはなりません。 4.1.4  化粧品の製造に使用される水の官能特性は良好です。 4.1.5  活性炭濾過、イオン交換、逆浸透膜、電気透析、および化粧品生産水の処理に使用されるその他の方法は、化粧品生産水を汚染してはなりません。 4.1.6  化粧品生産水用の送配水設備、保護材および水処理材は、化粧品生産水を汚染してはなりません。 4.1.7  化粧品製造水の水質は、表 1 の要件に準拠する必要があります;表 1 官能的、物理的、化学的、微生物学的指標 指標 名称 指標要件 官能指標 外観 無色透明な液体 匂いと味 臭気や特異性がないことにおい; 肉眼で見えるもの 肉眼で見える物理的および化学的指標なし pH値 5.0～7.5 導電率/(μs/cm) (25℃)/μs・cm-1 ≦5.1 ヒ素/(mg/L) ≦ 2 カドミウム/(mg/L) ≤5 鉛/(mg/L) ≤10 水銀/(mg/L) ≤1 全有機炭素/(mg/L) ≤0.50 不揮発分/(mg/L) ≤ 10 微生物指標 コロニーの総数/(CFU/m L) ≤100 カビおよび酵母の総数/(CFU/m L) ≤20 黄色ブドウ球菌/m L 緑膿菌/mL 耐熱性大腸菌群なし/( MPN/100 m L または CFU/100 mL) が検出されること。 5  試験方法 5.1  pH 値は「化粧品の技術安全規格（2015 年版）」に準拠して測定する。 》第4章 1.1 pHは指定された方法により検出; 5.2  導電率/(μs /cm)(25℃)/μs・cm-1 「中国薬局方」(2015年版)に準拠して精製 検出5.3 「化粧品の安全性に関する技術規格（2015 年版）」第 4 章に規定された方法によりヒ素、鉛、水銀、カドミウムを検出; 5.4 総有機炭素/(mg/l)) 、不揮発分/(mg/l)) 精製水について「中国薬局方」(2015年版)に定められた方法に準じて試験; 5.5 総細菌コロニー、総カビおよび酵母数、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、耐熱性大腸菌群の検出は、「化粧品の安全性に関する技術規格（2015 年版）」第 5 章に定める方法により行う； 6 検査規則 6.1 モニタリング検査 モニタリング検査は、少なくとも週 1 回実施すること。 これには、すべての感覚指標、物理的および化学的指標の pH 値と導電率、微生物学的指標の細菌コロニー、カビ、酵母の総数が含まれます。 6.2  型式検査 型式検査項目は表1に定める全ての項目となります。 水処理装置の構造、材質、水処理工程に大きな変更があった場合には、型式検査を実施する必要があります。 変更がない場合、型式検査は少なくとも年に 1 回実行されなければなりません。

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