EN ISO 20126:2022
歯科、手用歯ブラシ、一般要件とテスト方法

規格番号
EN ISO 20126:2022
制定年
2022
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
状態
 2022-09
最新版
EN ISO 20126:2022
範囲
この文書は、手動歯ブラシの使用目的に対する安全性を促進するために、手動歯ブラシの物理的特性の要件と試験方法を指定します。 この文書には、ヘッド内のすべての洗浄要素がエラストマーである歯ブラシの物理的特性に関する要件およびテスト方法は指定されていません。 この文書は、手動シングルタフト歯ブラシ、使い捨て、歯間および電動口腔衛生装置には適用されません。 これらのタイプの口腔衛生製品は、適切な試験方法または臨床試験によって使用中の安全性が評価されます。 さらに、フィラメントの端の丸みに関する要件について、この文書は、非常に薄い (外径 0.1 mm 未満) か、鋭利なエッジがない (例: テーパー状、フェザー状、先端が分割されている、または球状キャップ)または非合成フィラメントの場合、端部の丸め処理を適用することが不適切または不可能な場合。 このような手用歯ブラシは、適切な試験方法や臨床試験によって使用時の安全性が適切に評価されています。

EN ISO 20126:2022 発売履歴




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